Search

Korkea riski oftalmologia

PE silmäsairauksien instituutissa. Helmholtz, jossa 11 henkilöä oli sokeutunut Avastinin injektion jälkeen, olisi voitu välttää, jos terveysministeriö ei hylännyt lääketieteellisiä ja ihmisoikeusasiamiehiä siitä, että lääkettä ei käytettäisi oftalmologiassa. Rosastravnadzorille ja sen valmistajalle ilmoitettiin vakavia komplikaatioita Avastinin rekisteröinnissä rekisteröimättömille merkinnöille jopa viisi vuotta sitten.

Kuolemaista injektiota

Viime viikolla tuli selväksi maan suurimman silmälääketieteen klinikan Helmholtzin tutkimuslaitoksen hätätilanteesta: 11 potilasta menetti näönsä syyskuun 26. päivänä Avastinin injektion jälkeen. Illalla he tunsivat polttavan tunteen ja voimakkaan kivun silmissä, mutta koska heitä hoidettiin avohoidossa, he voisivat kääntyä apua vain päivän jälkeen pahoinpidellyn injektion jälkeen. Tähän mennessä kaikki uhrit ovat toimineet.

”Kaikki ovat toimineet, he ovat jo käynnissä käytävän varrella, siellä on jo hyvä dynamiikka”, sanoi instituutin tiedottaja. Hänen mukaansa joillekin loukkaantuneille annettiin Avastin-injektioita ensimmäistä kertaa, joku neljännessä, kuudennessa tai kahdeksannessa. Ja ne potilaat, joille injektiot tehtiin, eivät ensimmäistä kertaa huomanneet heti, että "jotain ei ole oikea." Potilas, jolle annettiin injektio ensimmäistä kertaa, "odotti 28: ta, koska ajattelin, että näin oli."

”Erikoistapaus meille, meidän klinikalla, ei tapahtunut, joten meidän on luonnollisesti ymmärrettävä koko ketju, koko mekanismi. Tarkistamme ja tutkimme nyt perusteellisesti ”, sanoo klinikan päälääkäri Marina Harlampidi. Hänen mukaansa vika voisi olla heikkolaatuinen tuote, koska "loppukäyttöön käytetty kulutusmateriaali on kaikki täysin kertakäyttöinen, täysin steriili."

Valmistaja varoitti

Avastinia tuottaa Roche, joka teki välittömästi virallisen lausunnon, jonka ydin on se, että alkuperäistä Avastin-lääkettä ei ole rekisteröity silmälääketieteessä. Ja käyttöohjeissa on varoitus siitä, että lääke ei ole tarkoitettu intravitreaaliseen (intraokulaariseen) antamiseen.

”Rosh-yhtiö on toistuvasti ilmoittanut liittovaltion terveydenhuollon ja liittovaltion kehityksen valvontaviranomaiselle tapauksista, joissa on havaittu vakavia vaurioita elinten näkökyvyssä, jotka kehittyivät, kun Avastinia käytettiin rekisteröimättömiin merkkeihin, joita havaittiin potilailla eri puolilla maailmaa”, lausunnossa todetaan. - Vuonna 2011 yhtiö lähetti lääkäreille tiedotteita Avastinin käytön sallimattomuudesta silmälääkärin rekisteröimättömien merkintöjen mukaan. Nämä tiedot julkaistiin Roszdravnadzorin virallisella verkkosivustolla.

"Yritystoiminnan rakentaminen"

Venäjällä Avastin on rekisteröity vuodesta 2005 lähtien metastaattisen paksusuolen syövän hoitoon. Se kuuluu ns. VGF-tekijöiden ryhmään, jonka vaikutuksen tarkoituksena on estää verisuonten kasvu kasvaimessa ja siten estää itse kasvain kasvua. Saatavana kahdessa lääkkeen muodossa - 4 ml ampullia ja 16 ml laskimoon.

Samaan aikaan, koska yksi maan johtavista silmälääkäreistä kertoi anonyymisyydestä, on olemassa useita oftalmologian sairauksia, joissa muodostuu myös uusia aluksia, ja niiden jälkeen alkaa kehittyä, vähentämällä näköä, sidekudosta. ”Tästä syystä Avastinilla oli ajatus estää näiden alusten kasvu”, lähde kertoi MedNovosti. - Kokeessa lääkeaine osoitti tehokkuutensa ja herätti kysymyksen sen silmämuodon luomisesta. Alkuperäisen lääkkeen valmistaja ei halunnut tehdä tätä, ja toinen yritys julkaisi tämän muodon - lääkkeen silmänsisäiseen Lucentisin antamiseen. Se on hieman erilainen kemiallisessa koostumuksessa ja on saatavilla kertakäyttöisissä ruiskuissa annoksella 0,2 ml. Kun injektio on tehty yhdelle henkilölle yhdestä silmästä, ruisku heitetään ulos. "

Asiantuntijan mukaan Helmholtzin instituutissa on todennäköisimmin tapahtunut seuraavaa. Injektointia varten käytettiin 4 ml: n Avastin-injektiopulloa, jossa itse asiassa oli 20 silmälääkettä. Ja tästä pullosta jokainen 11 potilaasta sai pistoksen. Samanaikaisesti, jotta saavutettaisiin tarvittava 0,2 ml, joka kerta, kun ne tulivat uudelleen injektiopulloon neulalla, jossain vaiheessa se on asettanut siihen infektion. "Kaikkien terveysvaatimusten mukaan kaikki pullot, jotka tulevat kerran, tulee heittää pois, muuten steriiliyttä rikotaan", asiantuntija sanoi. ”Siten on olemassa kaksi rikkomusta: lääke ei ollut sopiva silmänsisäiseen antamiseen, ja useita pullonpoistoja tehtiin yhdestä pullosta.”

Tuomioistuin kaikessa, ratkaiseva rooli tässä oli liikkeeseenlaskun hinta. Lucentisin pullo on 45 tuhatta ruplaa, Avastinin pullo on 20 tuhatta ruplaa. Silmälääkärin mukaan instituutissa kussakin injektiossa he ottivat 10 000 ruplaa, jotka saivat upean voiton. "He sanovat, että lääkärit menevät tapaamaan sairaita, joilla ei ole rahaa kalliille Lucentikselle, mutta sitten maksamaan takaisin Avastinille, riittää, että annat injektiopullon kahdesti, ja sen jälkeen se pitäisi heittää pois", asiantuntija uskoo. - Ja vaikka Jumala kieltäisi huonolaatuisen lääkkeen, se koskisi yhtä tai kahta, mutta ei kymmenen potilasta. Mutta kun ihmiset alkavat puristaa enimmäismäärää, se ei ole enää "ihmiskunta", vaan liiketoimintarakenne, jonka pitäisi sytyttää ennemmin tai myöhemmin. "

"Nähtävyyden palauttaminen on jo mahdotonta"

Silmän infektio kehittää sen sisäisen sisällön tulehdusta - endoftalmiittia. ”Tämä tapahtuu silloin, kun tartunta on silmän sisällä, esimerkiksi loukkaantumisen, rei'itetyn sarveiskalvon haavan, monimutkaisen leikkauksen ja kaikissa tapauksissa valitettavasti,” sanoo asiantuntija. - Tosiasia on, että tärkein suojakerroin on veri, joka välittyy välittömästi vasta-aineisiin ja leukosyyteihin sairastuneelle elimelle. Silmän sisällä ei ole aluksia, mikä tarkoittaa sitä, että mikään mikro-organismeja vastaan ​​ei ole suojaa, kuten luonnollisessa termostaatissa. Hänen kuori suojaa silmiä, mutta injektion aikana neula lävistää nämä kuoret, jotka joutuvat suojaamattomaan tilaan. Ja jos pistoksen aikana tuodaan infektio, 99,9 prosentissa tapauksista se päättyy sokeuteen ja pahimmassa tapauksessa - jopa silmän menetykseen. "

Asiantuntijan mukaan sairastuneiden potilaiden näkymät ovat valitettavia. Parhaimmillaan on mahdollista “vetää” 1-2% jäljellä olevasta visiosta. Patologinen prosessi kehittyy hyvin nopeasti, samaan aikaan arvokasta aikaa menetettiin. ”Kun infektio kehittyy, kello päättää kaiken, mutta jos ihmiset menivät kotiin ja pyysivät apua, kun prosessi eteni, se näyttää olevan hyvin myöhässä”, silmälääkäri selittää. - Ja nyt on käytännössä mitään mahdollisuutta. Heillä voi olla kevyt valon tunne, mutta objektiivista näkemystä ei ole.

Asiantuntijan mukaan tilannekatkaisu on siinä, että instituutin johtaja. Helmholtz on maan suurin silmälääkäri, joka ei vain tarvitse vaatia vaatimustenmukaisuutta muilta klinikoilta vaan myös mallina heille. Mitä tulee lääkäreiden "sankarillisiin ponnisteluihin" pelastamaan potilaiden näky, se on pikemminkin toiminnan jäljitelmä. ”Ei ole enää mitään jäljellä”, hän sanoo. - Jos tunnustat nyt, että kaikki on hyödytöntä, se on yleisesti katastrofi. Siksi he yrittävät venyttää tilannetta niin, että se vähitellen häviää. ”

Terveysministeriön sokeus

Terveysministeriö näyttää nyt harjoittavan samaa toimintaa. ”Ensinnäkin meidän täytyy selvittää, mitä siellä tapahtui ja mistä syystä, ja onko se todella niin... Katsotaanpa, vaikka tiedot ovat hyvin epäselviä, on olemassa erilaisia ​​tietoja,” ministeri Veronika Skvortsova kommentoi tapahtumaa. Roszdravnadzoria on kehotettu tutkimaan, mikä potilaanliigan presidentin Alexander Saverskyn mukaan ei täytä suoria toimiaan.

”Viisi vuotta sitten lähetin Roszdravnadzorille ja kansanterveys- ja sosiaaliministeriölle kirjeitä, että on tarpeen lopettaa käytäntö, joka koskee käytöstä poistettujen lääkkeiden käyttöä, toisin sanoen ohjeen antaman todistuksen ulkopuolella”, asiantuntija sanoi. - Kuusi tällaista lääkettä oli Avastin. No, hän ei läpäissyt silmätautien kliinisiä tutkimuksia, eikä ohjeissa ole näitä merkintöjä. Mutta se syntyy jopa vastasyntyneiden silmissä! Tiedättekö, että he vastasivat valitukseni? - Mitä? Koko maailma elää näin. 20% kaikista huumeista Venäjällä käytetään ohjeiden ulkopuolella! ”

Saverskyn mukaan Avastinista kärsivien potilaiden määrä maassa on paljon enemmän: "heillä ei ollut aikaa saada niitä kiinni, ja tiedot kulkivat pois." Asiantuntija totesi, että viisi vuotta sitten, kun hän haki ensimmäistä kertaa terveysministeriölle tätä asiaa, Avastin ostettiin valtion tietueista. ”Ymmärrätkö? Silmäkeskus ostaa valtion kustannuksella kunnollisissa tiloissa lääkettä suoliston syövän hoitoon. Miksi? Onhan selvää, että ei syövän hoitoon. Mutta kukaan ei välitä. Ja nyt ei ole mitään - kukaan ei tarvitse skandaaleja, ja kaikki tämä on puhdasta rikollista tekoa. "

Avastin-hoito

Huume "Avastin" sekä "Lucentis" ja "Eilea",
suositellaan ikään liittyvän makulaarisen degeneraation hoitoon intravitreaalisten injektioiden muodossa [1].

Venäjän federaation terveysministeriön liittovaltion kliinisistä suosituksista:

Avastin on hyväksytty käytettäväksi silmälääketieteessä Maailman terveysjärjestön toimesta, ja se on lueteltu tärkeiden lääkkeiden luettelon [2] luvussa 21 Oftalmologiset tuotteet. Koska lääkkeen intravitreaalista antamista koskevissa ohjeissa ei ole suoria viitteitä, bevasitsumabin käyttö aktiivisen koroidisen neovaskularisaation (CNV) avulla on mahdollista lääkärikomission lausunnon perusteella WHO: n suositusten mukaisesti.

Avastinin injektiot voivat parantaa näkökykyä tai ehkäistä ikääntymiseen liittyvää makuladegeneraatiota ja muita verkkokalvon sairauksia. Avastinilla on samanlainen toimintamekanismi kuin Lucentis, se estää epänormaalien alusten kasvun ja estää taudin etenemisen. Näiden lääkkeiden kehittäminen ja aktiivinen käyttöönotto kliinisessä käytännössä vuonna 2006 on yksi merkittävimmistä lääketieteen edistymisestä viime vuosikymmeninä.

On tunnettua, että Avastin on lääke, joka on virallisesti rekisteröity syövän hoitoon, mutta se voidaan myös pistää silmään ja käyttää silmäsairauksien hoitoon.

Tätä lääkkeen käyttöä kutsutaan nimellä ”off-label-käyttö” (”off-label”). Tästä huolimatta Avastin on pääasiallinen lääke, jota käytetään ikään liittyvän makulan rappeuman hoitoon kaikkialla maailmassa, mukaan lukien Yhdysvalloissa [3, 4]. On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että Avastin on tehokas ja turvallinen, kun sitä annetaan eri verkkokalvotautien potilaiden silmiin [3, 5]. On myös tärkeää, että Avastin on edullisempi ja tehokkaampi taloudellisesta näkökulmasta kuin Lucentis [6].

Avastin - vaihtoehto Lucentikselle

Olen samaa mieltä kaikesta paitsi yhdestä. Avastin, lek.sredstvo, on rekisteröity Venäjän federaation alueella!

Novarten ja Lucentiksen (silmälääketieteen ranibitsumabi) yritys ylitti yksinkertaisesti Roshe-yhtiön Avastinin (onkologian bevasitsumabi).

Koko maailma alkoi hoitaa AMD: tä NVM: llä (ikään liittyvä makulaarinen dystrofia ja neovaskulaarinen kalvo) Avastin. Novartisin monen miljardin dollarin kustannukset ovat vaarassa palata. Tästä syystä Venäjän markkinapolitiikka: väitetty kielto, ei käyttöoikeus jne. Puhtaasti kaupallinen tilanne. Venäjän federaation terveysministeriöllä on jonkinlainen "kauhea kirje" Avastinin käytön kiellosta oftalmologiassa.

Pyysin tätä kirjettä kerralla Novartikselta ja pitkien neuvottelujen jälkeen sain sen. Ehdottomasti hampaaton paperi, joka sanoo, että kun laimentaa lääkettä ei-steriileissä olosuhteissa, endoftalmiitin riski on mahdollista. Kanadan lääkäreiden käytännössä on useita tällaisia ​​tapauksia.

Keskusteluissa kollegoiden kanssa annan esimerkin deksametasonista. Jo yli 30! vuotta annotation huumeiden ei ole kirjoitettu "lupa" käytettäväksi oftalmologiassa (ei ole annostusta, ei menetelmää). Ja mitä sairas päätä ajatus kieltää se tulee?

Puhun vilpittömästi potilaiden kanssa: tässä on kaksi samanlaista lääkettä (vaikka Avastinin vaikutus on pitkittyneempi - oma havainto, RCT ei siis tehnyt suluissa), mutta hinta oli erilainen. Valintasi.

Avastin silmälääketieteessä - visio

Avastin Oftalmologiassa

Siten Avastinin injektiot proliferatiivista diabeettista retinopatiaa sairastavien potilaiden lasiaiseen kehoon osoittautuivat erittäin tehokkaiksi ja hyvin siedettyiksi. Lisäksi merkittävä vaikutus Avastinin käyttöön silmälääketieteessä oli SNM: n (subretinaalinen neovaskulaarinen kalvo) kehittymisen vakauttaminen.

Avastinin käyttö silmälääketieteessä osoittaa, että useimmilla ihmisillä hoidon jälkeen on huomattava parannus näön elimen tilassa, erityisesti lasisuolen verenvuodon tai iiriksen neovaskularisaation tapauksessa.

Lisäksi lääkkeen intravitreaalista antoa käytetään diabeettisen retinopatian, kostean makulan degeneraation, iäkkäiden, makulaarisen turvotuksen ja okulaarisen makulaarisen alueen kasvainten hoidossa.

Lääkkeen intraokulaarisen käytön vasta-aiheita ovat lasten ikä, imetys, raskaus.

Avastinin anatominen vaikutus sisältää verkkokalvon harvennuksen makulan alueella ja subretinaalisen neovaskulaarisen kalvon stabiloinnin. Fluoresceini-angiografian aikana fluoressiinin ekstravasaation väheneminen säilyy.

Lääkkeen ruiskuttaminen lasiaiseen onteloon poistaa lähes kokonaan systeemisten sivuvaikutusten riskin, joka johtuu pistosaltistukseen tarvittavasta mikrotilavuudesta (annos on 400-500 kertaa pienempi kuin laskimoon käytettävä annos), ja samalla antaa lääkärille mahdollisuuden luoda aineen haluttu pitoisuus halutulla alueella. Avastin 1,25 mg injektoidaan lasiaiseen onteloon kolmen - neljän viikon välein. Suurin vaikutus havaitaan yleensä lääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen.

Tämän lääkkeen käytön alkaessa on tapahtunut positiivinen muutos ikään liittyvän makuladegeneraation eksudatiivisen muodon hoidossa. Lääkkeellä on korkea hyötysuhde, lääkkeen hinta on alhainen.

Avastin-hoidon vaste, kuten tutkimukset ovat osoittaneet, ei riipu fotodynaamisen hoidon tai lääkkeen Makujen antamisesta; tulos on sama kuin ensimmäisessä käsittelyssä.

Lisäksi AMD: n hoitomenetelmällä Avastinilla ei ole ikärajaa.

Viime vuosina on julkaistu valtava määrä Avastin-hoitoa koskevia asiakirjoja, jotka on tarkoitettu analysoimaan eksudatiivista AMD: tä sairastavien potilaiden hoidon tuloksia.

Näiden töiden johtopäätökset ovat vähentyneet siihen, että Avastinin käyttöönotto on syynä näöntarkkuuden merkittävään nousuun kolmannella ja useammalla potilaalla, ja puolet kaikista potilaista näöntarkkuus vakiintuu.

Kun Avastin-mikrodoosia annetaan silmänsisäisesti lasiaiseen kehoon, hyvin vakavien haittavaikutusten kehittymisen mahdollisuus on minimoitu ja lääkeaineen pitoisuus suoraan injektiovyöhykkeelle.

Tutkimukset osoittavat, että Avstinin käyttö johtaa huomattavaan näöntarkkuuden lisääntymiseen valtaosalla AMD: n potilaista.

Lääkeaine on erittäin tehokas ja edullinen: esimerkiksi intravitriaalihoito ja huumeiden kustannukset silmäklinikoissa maksavat 16 000 ruplaa.

Hinta ja mistä ostaa

Avastinin hinta apteekeissa Venäjällä (keskiarvo pakettia kohti): 21 000 ruplaa (4 ml pullo) ja 46 000 ruplaa (16 ml pullo).

Internet-apteekki №1 Piluli.ru (Toimitus Moskovassa ja Venäjällä) >>>

  • Mielenkiintoinen makulaarisen degeneraation hoito Makulaarisen dystrofian hoitoon kliinisessä oftalmologisessa käytännössä käytetään erilaisia ​​tekniikoita: endoteelisen verisuoniproteiinin estäjien injektiot, argonlaser-valokopiointi,...

Avastin 100 ja 400: käyttöohjeet, ammuttu silmään Avastin

Lääkkeen vaikuttava aine on bevasitsumabi, joka on hiiren geneettisesti muokattu hiiren monoklonaalinen vasta-aine. Lääkkeellä on tiukat käyttöaiheet ja vasta-aiheet, laaja luettelo haittavaikutuksista, joita voi esiintyä, vaikka noudattaisitte ohjeita ja hoitomenetelmiä.

Kokoonpano ja toiminta

Kasvain alkaa solulla, jossa on tapahtunut peruuttamattomia geneettisiä muunnoksia, ja se muuttuu "kuolemattomaksi", alkaa kasvaa ja jakaa nopeasti ja tuottaa suuren määrän mutanttisoluja.

Ajan mittaan muodostuu suuri kasvain, joka vaatii erillistä verensiirtoa, joten se alkaa syntetisoida verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF).

Vastauksena keho muodostaa kasvaimen ympärille verisuoniverkon, joka ruokkii sitä verellä, sen kasvu jatkuu.

Avastin kuuluu antineoplastisten aineiden tai angiogeneesin estäjien ryhmään - syöpäkasvainten verisuonten verkoston muodostumiseen ja kasvuun. Humanisoitu geenitekniikan avulla, joka on mukautettu ihmisille, hiiren monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat selektiivisesti VEGF: ään ja estävät sen.

Avastin-lääke on yksi tehokkaimmista keinoista metastaattista syöpää sairastaville potilaille, jossa tuumori antaa elimistölle useita metastaaseja. Vuodesta 2004 lähtien se alkoi käyttää silmätautien hoitoon silmämunan alusten patologioiden hoitoon, ja vuodesta 2009 lähtien se on ollut ainoa hyväksytty lääke glioblastoomalle - eräänlainen aivosyöpä.

Lääkkeen koostumus vaikuttavan aineen - bevasitsumabin lisäksi sisältää apukomponentteja:

  • alfa-trehaloosidihydraatti;
  • natriumdivetyfosfaatimonohydraatti;
  • vedetön natriumortofosfaatti;
  • polysorbaatti;
  • suolaliuosta.

Vapautuslomake

Avastinia on saatavana nestemäisenä, värittömänä läpinäkyvänä väkevöintiliuoksena laskimonsisäisiä infuusioita varten 4 tai 16 ml: n injektiopulloissa, joista ensimmäinen sisältää 100 mg vaikuttavaa ainetta ja toinen - 400, mutta lopullinen pitoisuus on sama - 2,5 mg / ml.

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Tämän lääkkeen käyttö on ehdottomasti rajoitettu käyttöaihe ja vasta-aiheet, koska sillä ei ole vain positiivista vaikutusta ihmiskehoon, vaan myös laaja luettelo sivuvaikutuksista. Sitä käytetään syövän hoidossa:

  • rintarauhaset;
  • keuhkot (lukuun ottamatta ei-soluista muotoa);
  • munuaiset;
  • sukupuolielimet naisilla (munasarjat, kohdunkaula, munanjohtimet);
  • kivekset miehillä;
  • aivot (glioblastooma).

Käyttöohjeet Avastin sisältää luettelon vasta-aiheista:

  • allergia lääkkeen ainesosille;
  • raskaus;
  • imetysaika (kysymys bevatsizumabin vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tutkittu täysin; Avastinia ei ole määrätty imettäville naisille, jos vaihtoehtoinen hoito on mahdollista);
  • enintään 18-vuotiaat.

Annostelu ja hoito

Avastinia annetaan laskimonsisäisesti tiputusmenetelmällä, väkevöity valmiste laimennetaan suolaliuoksella vaadittuun tilavuuteen, bevasitsumabipitoisuus vaihtelee lopulta 1,4 - 16,5 mg / ml.

Avastinin ensimmäinen injektio venytetään 90 minuuttia, koska elimistön on sopeuduttava lääkkeen infuusiomenettelyyn. Sen jälkeen tippuminen asetetaan 10–14 päivän välein, sen kesto on 60 minuuttia.

Lääkäri laskee annoksen ja kurssin keston tarkasti. Hoidon aikana on parempi olla pienentämättä bevasitsumabipitoisuutta, on tarpeen joko jatkaa hoitoa tai lopettaa lääkkeen antaminen kokonaan.

Avastin Injection silmään

Potilaiden arviot vahvistavat lääkkeen korkean tehokkuuden torjumaan silmäpallon verisuonten erilaisia ​​patologioita (iiriksen uudissuonittuminen, diabeettinen retinopatia, makulaarinen turvotus ja okulaarisen alueen kasvaimet). Lääke injektoidaan silmään injektiona, injektio tehdään lasiaiseen, ts. Silmään.

Koska injektio suoritetaan suoraan silmämunan onteloon, vaikuttava aine saavuttaa nopeasti toimintapaikan, mikä sallii lääkkeen vaaditun annoksen pienentämisen ja minimoi sivuvaikutusten mahdollisuuden. Jo ensimmäinen silmätiheys Avastin antaa konkreettisen tuloksen, joten menettelytavat ovat usein lyhyitä.

Haittavaikutukset

Avastinin systeemisen käytön sivuvaikutuksia ovat:

  • verenpaine, päänsärky;
  • takykardia, rytmihäiriöt;
  • sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti;
  • verenvuodollisia komplikaatioita, jotka vaihtelevat vakavasti, alkaen nenäverenvuotoista aivohalvaukseen;
  • pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, järkyttynyt uloste;
  • mahahaavan ja suoliston mahahaava, rei'itys;
  • munuaisvauriot, munuaisten vajaatoiminta;
  • haavainfektiot, keuhkokuume;
  • Kuivat limakalvot ja epidermiset kannet.

Kustannukset ja analogit

Tällä lääkkeellä on erittäin korkea hinta: Avastin 100 maksaa potilaalle 27-35 tuhatta ruplaa ja Avastin 400 - yli 100 000 ruplaa. Tällainen korkea hinta liittyy huumeiden valmistuksen vaikeuksiin, keskimääräisten arvioiden mukaan hoidon kustannukset vaihtelevat 40-60 tuhannesta dollarista.

Avastin on tehokas syöpälääke, joka perustuu humanisoituihin monoklonaalisiin elimiin ja jota käytetään erilaisten onkologian hoitoon, ja se on myös havainnut sen käytön silmälääketieteessä. Avastinin tulisi olla hyvä indikaatio, koska elimistö sietää lääkettä voimakkaasti, voi esiintyä erilaisia ​​sivuvaikutuksia.

Avastin

Avastin on lääke, jota käytetään silmälääkärinä angiogeneettisenä aineena (joka estää vasta muodostuneiden verisuonten kasvun) hoitoon potilailla, joilla on ikään liittyvä makulan degeneraatio (märkä muoto), sekä muita silmäsairauksiin, joissa on epätyypillistä kasvua uusilla aluksilla.

Oftalmologian lisäksi sitä käytetään laajalti onkologisessa käytännössä useiden eri lokalisoinnin kasvainten hoidossa.

Koostumus, vapautuslomake

Avastin - infuusioliuoksen valmistukseen tarkoitettu konsentraatti. Väritön, opalesoiva kirkas neste.

Vaikuttava aine on bevasitsumabi. Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavana aineena 100 mg (4 ml), 400 mg (16 ml).

Lisäkomponentit: natriumdihydrofosfaattimonohydraatti, a, a-trehaloosidihydraatti, polysorbaatti, vedetön natriumvetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Pakkauksessa 1 pullo, joka sisältää 100 tai 400 mg vaikuttavaa ainetta.

Farmakologinen vaikutus

Bevatsitsumabi on humanisoitu rekombinantti hyperkimeerinen monoklonaalinen vasta-aine, joka kykenee sitoutumaan selektiivisesti verisuonten endoteelin kasvutekijään ja neutraloi sen.

Bevatsitsumabi estää endoteelikasvutekijän sitoutumista tyypin 1 ja 2 reseptoreihin (Flt-1, KDR). Tämä johtaa vaskularisaation voimakkaaseen vähenemiseen, neovaskulaarisen subretinaalisen kalvon kasvun stabiloitumiseen ja verisuonten seinämän läpäisevyyden vähenemiseen.

Tämän toimintamekanismin ansiosta Avastin estää uusien muodostuneiden alusten kasvun, niiden erittymisen verkkokalvoon, ikään liittyvän verisuonten rappeutumisen (märkä muoto) pysähtymisen.

Bevacizumabin varhainen käyttö sallii sinun lopettaa näön nopean heikkenemisen ja saavuttaa tämän sairauden pitkäaikaisen remission.

Käyttöaiheet

Indikaatiot Avastinin käytöstä silmälääkinnässä ovat:

  • proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, diabeettinen makulaödeema (konservatiivinen hoito);
  • ikään liittyvän makulan rappeuman hoito (märkä muoto).

Annostus ja antaminen

Oftalmologiassa Avastin-lääkettä käytetään intravitreaalisiin injektioihin (lääkkeen injektointi lasiaiseen kehoon). Annos injektiota kohti on 1,5 mg.

Injektioiden esiintymistiheys on kolmen tai neljän viikon välein, kurssin kesto on kolme kuukautta. Taukoja ei voida tehdä. Hoidon jälkeen suoritetaan pakollinen kuukausittainen havainnointi.

Hoito jatkuu, kun se heikkenee yli viidellä kirjaimella (ETDRS-asteikko) tai useammalla kuin yhdellä rivillä (Snellen-taulukko).

Intravitreaalinen injektio suoritetaan tiukassa aseptissa, yleensä leikkaussalissa. Käsien pakollinen käsittely, käsineiden käyttö, steriilit työkalut (keinottelijat ja muut paracentesityökalut).

Injektio suoritetaan silmänsisäisesti, 3,5-4 millimetriä takaisin limbusista, välttäen vaakasuoran meridiaanin, neula työnnetään silmämunan näkyvän keskipisteen suuntaan.

Seuraavan pistoksen tulee olla toisessa puoliskossa. Yhden toimenpiteen aikana lääke annetaan vain yhdessä silmässä.

Ennen injektiota ja sen jälkeen useita päiviä potilas tulisi käyttää antimikrobisia silmätippoja kolme kertaa päivässä tartunnan estämiseksi.

Vasta

  • yksilöllinen yliherkkyys bevasitsumabille, lisäkomponentit;
  • silmänsisäinen tulehdus;
  • silmän tartuntataudit (vahvistettu tai epäilty), periokulaarisen alueen tartunta;
  • raskaus, imetys;
  • ikä kahdeksantoista.

Haittavaikutukset

  • Näköelimien sivuvaikutukset: silmänsisäisen tulehduksen kehittyminen, lasiaisen kehon tulehdus, lasimainen irtoaminen, verkkokalvon verenvuoto, silmien kipu, lasiaiset opasiteetit, silmien ärsytys, silmänpainetta hyppäävät, vieraskehon tunne, silmien punoitus, kutinaa silmiin, blefariitti, laktaatio, kuivasilmän oireyhtymä, verkkokalvon vaurio, kyyneleet, verkkokalvon irtoaminen, pigmenttiepiteeli, uveiitti, lasiainen verenvuoto, iriitti, iridosykliitti, kaihi, tarkemmin ny keratiitti, sarveiskalvon haavauma, solu sameus etukammion, näön hämärtyminen, valonarkuus, kipu ja turvotus silmäluomien, sarveiskalvo hyperemia; harvoin - endoftalmiitti, hypopyoni, sokeus, keratopatia, sarveiskalvon turvotus, iiriksen kiinnittyminen.
  • Muut elimet, järjestelmät: kuume, nasofaryngiitti, anemia, päänsärky, ahdistuneisuus, pahoinvointi, yskä, nivelkipu, kutina, ihottuma, nokkosihottuma.

yliannos

Avastin-yliannostuksen oireet ovat silmän kipu, silmänpainetason merkittävä nousu. Yliannostustapauksissa on välttämätöntä suorittaa lääketieteellinen valvonta silmänpaineen dynaamisella säätelyllä.

Vuorovaikutus muiden keinojen kanssa

Lääke on yhteensopimaton dekstroosiliuosten kanssa.

Säilytysolosuhteet ja erityisohjeet

Avastin-injektioita antaa silmälääkäri, jolla on kokemusta silmänsisäisistä injektioista. Lääkkeen käyttöönoton jälkeen on mahdollisia ohimeneviä näköhäiriöitä, joten jo jonkin aikaa injektion jälkeen on välttämätöntä kieltäytyä ajamaan autoja ja työskennellä vaarallisten mekanismien kanssa.

Säilytä lääkeainepullot jääkaapissa, mutta ei jäädytä.

Avastin-resepti.

Avastinin analogit

Avastinin yleisin analogi on lääke "Lucentis" - lääke, jonka Sveitsin yhtiö Novartis on kehittänyt käytettäväksi erityisesti silmälääketieteessä.

Myös makulaarisen dystrofian märän muodon hoidossa voidaan käyttää muita keinoja (Vizudin, Ozurdex), joilla on erilainen vaikutusmekanismi.

Siirry lääkkeen "Lucentis" >>> sivulle

Huumeiden hinta

Avastinin keskihinta on 21 000 ruplaa. (1 injektiopullo, jonka tilavuus on 4 ml), 46 000 ruplaa (1 injektiopullo, jonka tilavuus on 16 ml).

Arvostelut Avastinista

Jos olet silmälääkäri, joka käytti lääkettä käytännössä, potilas tai henkilön sukulainen, jolle annettiin Avvastinin intravitriaa, olisimme kiitollisia, jos jätät palautteen tästä lääkkeestä.

Korkea riski oftalmologia

PE silmäsairauksien instituutissa.

Helmholtz, jossa 11 henkilöä oli sokeutunut Avastinin injektion jälkeen, olisi voitu välttää, jos terveysministeriö ei hylännyt lääketieteellisiä ja ihmisoikeusasiamiehiä siitä, että lääkettä ei käytettäisi oftalmologiassa. Rosastravnadzorille ja sen valmistajalle ilmoitettiin vakavia komplikaatioita Avastinin rekisteröinnissä rekisteröimättömille merkinnöille jopa viisi vuotta sitten.

Kuolemaista injektiota

Viime viikolla tuli selväksi maan suurimman silmälääketieteen klinikan Helmholtzin tutkimuslaitoksen hätätilanteesta: 11 potilasta menetti näönsä syyskuun 26. päivänä Avastinin injektion jälkeen.

Illalla he tunsivat polttavan tunteen ja voimakkaan kivun silmissä, mutta koska heitä hoidettiin avohoidossa, he voisivat kääntyä apua vain päivän jälkeen pahoinpidellyn injektion jälkeen.

Tähän mennessä kaikki uhrit ovat toimineet.

”Kaikki ovat toimineet, he ovat jo käynnissä käytävän varrella, siellä on jo hyvä dynamiikka”, sanoi instituutin tiedottaja.

Hänen mukaansa joillekin loukkaantuneille annettiin Avastin-injektioita ensimmäistä kertaa, joku neljännessä, kuudennessa tai kahdeksannessa. Ja ne potilaat, joille injektiot tehtiin, eivät ensimmäistä kertaa huomanneet heti, että "jotain ei ole oikea."

Potilas, jolle annettiin injektio ensimmäistä kertaa, "odotti 28: ta, koska ajattelin, että näin oli."

”Erikoistapaus meille, meidän klinikalla, ei tapahtunut, joten meidän on luonnollisesti ymmärrettävä koko ketju, koko mekanismi.

Tarkistamme ja tutkimme nyt perusteellisesti ”, sanoo klinikan päälääkäri Marina Harlampidi.

Hänen mukaansa vika voisi olla heikkolaatuinen tuote, koska "loppukäyttöön käytetty kulutusmateriaali on kaikki täysin kertakäyttöinen, täysin steriili."

Valmistaja varoitti

Avastinia tuottaa Roche, joka teki välittömästi virallisen lausunnon, jonka ydin on se, että alkuperäistä Avastin-lääkettä ei ole rekisteröity silmälääketieteessä. Ja käyttöohjeissa on varoitus siitä, että lääke ei ole tarkoitettu intravitreaaliseen (intraokulaariseen) antamiseen.

”Rosh-yhtiö on toistuvasti ilmoittanut liittovaltion terveydenhuollon ja liittovaltion kehityksen valvontaviranomaiselle tapauksista, joissa on havaittu vakavia vaurioita elinten näkökyvyssä, jotka kehittyivät, kun Avastinia käytettiin rekisteröimättömiin merkkeihin, joita havaittiin potilailla eri puolilla maailmaa”, lausunnossa todetaan. - Vuonna 2011 yhtiö lähetti lääkäreille tiedotteita Avastinin käytön sallimattomuudesta silmälääkärin rekisteröimättömien merkintöjen mukaan. Nämä tiedot julkaistiin Roszdravnadzorin virallisella verkkosivustolla.

"Yritystoiminnan rakentaminen"

Venäjällä Avastin on rekisteröity vuodesta 2005 lähtien metastaattisen paksusuolen syövän hoitoon. Se kuuluu ns. VGF-tekijöiden ryhmään, jonka vaikutuksen tarkoituksena on estää verisuonten kasvu kasvaimessa ja siten estää itse kasvain kasvua. Saatavana kahdessa lääkkeen muodossa - 4 ml ampullia ja 16 ml laskimoon.

Samaan aikaan, koska yksi maan johtavista silmälääkäreistä kertoi anonyymisyydestä, on olemassa useita oftalmologian sairauksia, joissa muodostuu myös uusia aluksia, ja niiden jälkeen alkaa kehittyä, vähentämällä näköä, sidekudosta.

”Tästä syystä Avastinilla oli ajatus estää näiden alusten kasvu”, lähde kertoi MedNovosti. - Kokeessa lääkeaine osoitti tehokkuutensa ja herätti kysymyksen sen silmämuodon luomisesta.

Alkuperäisen lääkkeen valmistaja ei halunnut tehdä tätä, ja toinen yritys julkaisi tämän muodon - lääkkeen silmänsisäiseen Lucentisin antamiseen. Se on hieman erilainen kemiallisessa koostumuksessa ja on saatavilla kertakäyttöisissä ruiskuissa annoksella 0,2 ml.

Kun injektio on tehty yhdelle henkilölle yhdestä silmästä, ruisku heitetään ulos. "

Asiantuntijan mukaan Helmholtzin instituutissa on todennäköisimmin tapahtunut seuraavaa. Injektointia varten käytettiin 4 ml: n Avastin-injektiopulloa, jossa itse asiassa oli 20 silmälääkettä. Ja tästä pullosta jokainen 11 potilaasta sai pistoksen.

Samanaikaisesti, jotta saavutettaisiin tarvittava 0,2 ml, joka kerta, kun ne tulivat uudelleen injektiopulloon neulalla, jossain vaiheessa se on asettanut siihen infektion. "Kaikkien terveysvaatimusten mukaan kaikki pullot, jotka tulevat kerran, tulee heittää pois, muuten steriiliyttä rikotaan", asiantuntija sanoi.

”Siten on olemassa kaksi rikkomusta: lääke ei ollut sopiva silmänsisäiseen antamiseen, ja useita pullonpoistoja tehtiin yhdestä pullosta.”

Tuomioistuin kaikessa, ratkaiseva rooli tässä oli liikkeeseenlaskun hinta. Lucentisin pullo on 45 tuhatta ruplaa, Avastinin pullo on 20 tuhatta ruplaa. Silmälääkärin mukaan instituutissa kussakin injektiossa he ottivat 10 000 ruplaa, jotka saivat upean voiton.

"He sanovat, että lääkärit menevät tapaamaan sairaita, joilla ei ole rahaa kalliille Lucentikselle, mutta sitten maksamaan takaisin Avastinille, riittää, että annat injektiopullon kahdesti, ja sen jälkeen se pitäisi heittää pois", asiantuntija uskoo. - Ja vaikka Jumala kieltäisi huonolaatuisen lääkkeen, se koskisi yhtä tai kahta, mutta ei kymmenen potilasta.

Mutta kun ihmiset alkavat puristaa enimmäismäärää, se ei ole enää "ihmiskunta", vaan liiketoimintarakenne, jonka pitäisi sytyttää ennemmin tai myöhemmin. "

"Nähtävyyden palauttaminen on jo mahdotonta"

Silmän infektio kehittää sen sisäisen sisällön tulehdusta - endoftalmiittia.

”Tämä tapahtuu silloin, kun tartunta on silmän sisällä, esimerkiksi loukkaantumisen, rei'itetyn sarveiskalvon haavan, monimutkaisen leikkauksen ja kaikissa tapauksissa valitettavasti,” sanoo asiantuntija.

- Tosiasia on, että tärkein suojakerroin on veri, joka välittyy välittömästi vasta-aineisiin ja leukosyyteihin sairastuneelle elimelle. Silmän sisällä ei ole aluksia, mikä tarkoittaa sitä, että mikään mikro-organismeja vastaan ​​ei ole suojaa, kuten luonnollisessa termostaatissa.

Hänen kuori suojaa silmiä, mutta injektion aikana neula lävistää nämä kuoret, jotka joutuvat suojaamattomaan tilaan. Ja jos pistoksen aikana tuodaan infektio, 99,9 prosentissa tapauksista se päättyy sokeuteen ja pahimmassa tapauksessa - jopa silmän menetykseen. "

Asiantuntijan mukaan sairastuneiden potilaiden näkymät ovat valitettavia. Parhaimmillaan on mahdollista “vetää” 1-2% jäljellä olevasta visiosta. Patologinen prosessi kehittyy hyvin nopeasti, samaan aikaan arvokasta aikaa menetettiin.

”Kun infektio kehittyy, kello päättää kaiken, mutta jos ihmiset menivät kotiin ja pyysivät apua, kun prosessi eteni, se näyttää olevan hyvin myöhässä”, silmälääkäri selittää. - Ja nyt on käytännössä mitään mahdollisuutta.

Heillä voi olla kevyt valon tunne, mutta objektiivista näkemystä ei ole.

Asiantuntijan mukaan tilannekatkaisu on siinä, että instituutin johtaja. Helmholtz on maan suurin silmälääkäri, joka ei vain tarvitse vaatia vaatimustenmukaisuutta muilta klinikoilta vaan myös mallina heille.

Mitä tulee lääkäreiden "sankarillisiin ponnisteluihin" pelastamaan potilaiden näky, se on pikemminkin toiminnan jäljitelmä. ”Ei ole enää mitään jäljellä”, hän sanoo. - Jos tunnustat nyt, että kaikki on hyödytöntä, se on yleisesti katastrofi.

Siksi he yrittävät venyttää tilannetta niin, että se vähitellen häviää. ”

Terveysministeriön sokeus

Terveysministeriö näyttää nyt harjoittavan samaa toimintaa.

”Ensinnäkin meidän täytyy selvittää, mitä siellä tapahtui ja mistä syystä, ja onko se todella niin... Katsotaanpa, vaikka tiedot ovat hyvin epäselviä, on olemassa erilaisia ​​tietoja,” ministeri Veronika Skvortsova kommentoi tapahtumaa. Roszdravnadzoria on kehotettu tutkimaan, mikä potilaanliigan presidentin Alexander Saverskyn mukaan ei täytä suoria toimiaan.

”Viisi vuotta sitten lähetin Roszdravnadzorille ja kansanterveys- ja sosiaaliministeriölle kirjeitä, että on tarpeen lopettaa käytäntö, joka koskee käytöstä poistettujen lääkkeiden käyttöä, toisin sanoen ohjeen antaman todistuksen ulkopuolella”, asiantuntija sanoi. - Kuusi tällaista lääkettä oli Avastin.

No, hän ei läpäissyt silmätautien kliinisiä tutkimuksia, eikä ohjeissa ole näitä merkintöjä. Mutta se syntyy jopa vastasyntyneiden silmissä! Tiedättekö, että he vastasivat valitukseni? - Mitä? Koko maailma elää näin.

20% kaikista huumeista Venäjällä käytetään ohjeiden ulkopuolella! ”

Saverskyn mukaan Avastinista kärsivien potilaiden määrä maassa on paljon enemmän: "heillä ei ollut aikaa saada niitä kiinni, ja tiedot kulkivat pois." Asiantuntija totesi, että viisi vuotta sitten, kun hän haki ensimmäistä kertaa terveysministeriölle tätä asiaa, Avastin ostettiin valtion tietueista.

”Ymmärrätkö? Silmäkeskus ostaa valtion kustannuksella kunnollisissa tiloissa lääkettä suoliston syövän hoitoon. Miksi? Onhan selvää, että ei syövän hoitoon. Mutta kukaan ei välitä. Ja nyt ei ole mitään - kukaan ei tarvitse skandaaleja, ja kaikki tämä on puhdasta rikollista tekoa. "

Avastin Oftalmologiassa

Avastin on lääketieteellinen lääke, jota käytetään silmäsairauksien hoidossa vuodesta 2004 lähtien. Se kehitettiin onkologisena aineena, joka kykenee hidastamaan kasvainten kasvua ja vähentämään niiden tilavuutta myöhempää kirurgista hoitoa varten.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin kuitenkin vielä yksi mahdollisuus - hidastaa hiljattain muodostuneiden säiliöiden kasvua, jota on nyt käytetty silmälääketieteessä ikään liittyvän makulaarisen dystrofian ja muiden silmäsairauksien hoidossa, joihin liittyy verisuonten epänormaali kasvu (neovaskularisaatio).

Siten Avastin-injektiot lasiaiseen kehoon proliferatiivisen diabeettisen retinopatian aikana osoittautuivat erittäin tehokkaiksi ja hyvin siedetyiksi potilaille. Lisäksi sillä on korkea hyötysuhde subretinaalisen neovaskulaarisen kalvon kehittymisen vakauttamisessa - kasvua uusien muodostettujen alusten pohjassa.

Oftalmologinen käytäntö Avastinin käytön yhteydessä osoittaa, että useimmilla potilailla havaittiin hoidon jälkeen merkittävää parannusta näkökyvyn toiminnallisessa tilassa.

Lääke on erityisen tehokas verenvuotoon lasiaiseen kehoon, jolloin iiriksen neovaskularisaatio.

Lääkkeen intravitreaalista antoa käytetään lisäksi makulaarisen dystrofian märän muodon hoidossa iäkkäillä, makulaarinen turvotus, diabeettinen retinopatia, silmän alueen kasvaimet.

Avastinin antamisen vaikutus ilmaistaan ​​verkkokalvon makulan alueen harvennuksessa ja subretinaalisen neovaskulaarisen kalvon stabiloinnissa, joka vahvistetaan fluoresoivalla angiografialla, mikä osoittaa fluoressiinin ekstravasaation vähenemisen.

Lääkkeen ruiskutus lasiaiseen minimoi systeemisten sivuvaikutusten riskin, joka johtuu mikrotuloksesta, joka riittää pistefektille (400-500 kertaa pienempi kuin laskimonsisäiseen antoon käytetty annos), mutta se antaa lääkärille mahdollisuuden aikaansaada aineen tarvittava pitoisuus tietyllä alueella. Avastin injektoidaan 1,25 mg: n injektiomenetelmässä lasiaiseen joka 3-4 viikko. Suurin vaikutus havaitaan usein heti ensimmäisen injektion jälkeen.

Avastinin käytön alkaessa on tapahtunut positiivisia muutoksia ikään liittyvän makulan rappeuman märkämuodon hoidossa. Tällä lääkkeellä on korkea suorituskyky ja demokraattiset kustannukset.

Tutkimusten mukaan reaktio hoitoon ei ole riippuvainen fotodynaamisesta terapiasta ja lääkkeen Makujen annostelusta - tulokset ovat samat kuin ensimmäisessä hoidossa.

Lisäksi kun hoidetaan AMD: tä Avastinilla, ikärajaa ei ole.

Lääkkeen intraokulaarisen käytön rajoitukset voivat johtua vain lasten iästä, raskaudesta ja imetysjaksosta, koska silmänsisäinen hoito on melko kivulias.

Viime vuosina lääkkeen käytön aloittamisesta oftalmologiassa on julkaistu suuri määrä Avastin-hoitoa käsitteleviä tieteellisiä tutkimuksia, joissa analysoidaan eksudatiivista AMD: tä sairastavien potilaiden hoidon tuloksia. Näiden töiden tekeminen on yksiselitteistä Avastinin käyttöönoton ansiosta, näöntarkkuuden huomattava nousu lähes kolmannes potilaista, ja yli puolella potilaista näöntarkkuus vakiintuu.

Avastin - käyttöohjeet

Avastin on monoklonaalinen vasta-aine, joka estää selektiivisesti verisuonten endoteelin kasvutekijän vaikutuksen. Äskettäin muodostuneiden alusten kasvun tukahduttamisen vuoksi tätä lääkettä käytetään oftalmologiassa sellaisten sairauksien hoitoon, joille on tunnusomaista koroidin ylikasvu (diabeettinen retinopatia, ikään liittyvän makulan rappeuman märkä muoto ja jotkut muut).

Koostumus ja vapautumislomake

Yksi Avastin-injektiopullo, joka on kirkas, vaaleanruskea tai väritön neste, sisältää 100 mg tai 400 mg vaikuttavaa ainetta bevasitsumabia. Pitoisuus injektiopullossa on 25 mg / ml.

Apuaineiden joukossa ovat natriumdivetyfosfaatimonohydraatti, alfa-, alfa-trehaloosidihydraatti, natriumvedetön hydrofosfonaatti, polysorbaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi vaadittuun tilavuuteen.

Toimintamekanismi

Avastin on rekombinantti hyperkimeerinen, eli niin lähellä ihmisen monoklonaalista vasta-ainetta kuin mahdollista. Bevatsitsumabi sitoutuu selektiivisesti proteiiniin, joka on vastuussa verisuonten endoteelin (VEGF) kasvusta, jolloin se neutraloi sen.

Vaikuttava aine saadaan järjestelmässä ilmentämiseen käyttämällä rekombinantti-DNA-tekniikkaa. Laskimoon annettuna bevatsitsumabi toimii antiangiogeeninä ja aiheuttaa kasvainten astioiden läpäisevyyden ja niiden uuden kasvun vähenemisen ja siten niiden kyvyn metastasoitua.

Tämä vaikutus näkyy ihmisen kasvaimissa eri paikoissa, erityisesti paksusuolessa, rintakehässä, eturauhasessa ja haimassa.

Lisäksi Avastinia käytetään vasten muodostuneiden säiliöiden kasvun tukahduttamisen ansiosta silmälääketieteessä ikään liittyvän makulaarisen degeneraation hoidossa.

Bevasitsumabin jakautumisella on useita tunnusomaisia ​​piirteitä:

• alhainen puhdistuma, eli kudospuhdistuksen määrä, • pieni jakautumistilavuus;

• pitkä puoliintumisaika.

Näiden ominaisuuksien vuoksi lääkkeen jatkuvan pitoisuuden ylläpitämiseksi kehossa Avastin annetaan kerran 2-3 viikossa.

Tämän lääkkeen poistaminen ei ole perinteinen tapa (munuaisten tai maksan kautta), vaan käsittely kaikissa soluissa. Puoliintumisaika vaihtelee hieman sukupuolen mukaan ja on 20 ja 18 päivää naisilla ja miehillä. Siksi, kun Avastinia annetaan kerran 2 tai 3 viikossa, aktiivisen aineen optimaalinen aktiivinen pitoisuus veriplasmassa säilyy.

Käyttöaiheet

Oftalmologisessa käytännössä Avastinin nimittäminen liittyy vasta muodostuneiden alusten kasvun tukahduttamiseen. Sovellan sitä, kun:

• ikään liittyvän makulan rappeuman märkä muoto • makulaarinen turvotus • diabeettinen retinopatia;

• silmän alueen kasvaimet.

Annostus ja antaminen

Silmäsairauksien hoitoon Avastin on määrätty intravitreaalisina injektioina, joissa lääke tulee lasiaiseen kehoon. Bevasitsumabin määrä yhdessä injektiossa on 1,5 mg. Toistuva anto tulee suorittaa 3-4 viikkoa edellisen jälkeen. Kurssin kesto on kolme kuukautta.

Lisäksi optisen toiminnon tilaa arvioidaan säännöllisesti (kuukausittain) ja, kun näöntarkkuus laskee, yli 1 rivi (Snellen-taulukko) tai 5 kirjainta (ETDRS-asteikko) jatkavat Avastinin käyttöönottoa.
Prosessissa, jossa lääke viedään silmän lasiaiseen kehoon, on erittäin tärkeää tarkkailla steriilejä olosuhteita.

Aiemmin on käsiteltävä kädet, käytettävä vain steriilejä kertakäyttöisiä käsineitä ja työkaluja.

Intravitreaalinen injektio suoritetaan 3,5 - 4 mm: n päähän lasimaista limbusia. Vaakasuuntaista meridiaania tulisi välttää ja neula on suunnattava keskiosiin.

Seuraava lääkkeen injektio suoritetaan silmän toisella puolella. Yhdessä menettelyssä voit tehdä injektion vain yhdessä lasimaisessa muodossa.

Tulehdus- ja infektioriskin pienentämiseksi antimikrobisia tippoja tulee käyttää (kolme kertaa päivässä) kolme päivää ennen ja kolme päivää Avastin-injektion jälkeen.

Vasta

Vasta-aiheet Avastinin nimittämiseksi ovat mahdollisia yksittäisiä reaktioita lääkkeen komponentteihin sekä allergioiden kehittymistä muiden rekombinanttien ihmisen vasta-aineiden käytön myötä.

Älä käytä lääkettä munuaisten vajaatoimintaa ja maksan patologiaa varten, koska ei ole tietoa Avastinin turvallisuudesta ja tehokkuudesta näillä potilailla.

Kontraindikaatio bevasitsumabin nimittämiselle on myös lapsen ikä, imetys ja raskaus.

Optisen laitteen puolella infektio- ja tulehdukselliset prosessit silmän ja periokulaarisen alueen kohdalla ovat vasta-aiheisia.
Korkean aivohalvausriskin vuoksi ennen Avastinin nimittämistä on arvioitava yksityiskohtaisesti kaikki riskit ja vasta sen jälkeen.

Bevatsitsumabi vaatii varovaisuutta seuraavissa tapauksissa:

• aiempi laskimo- tai valtimotromboembolia • potilaan ikä on yli 65 vuotta, • synnynnäinen hemorraginen diathesis tai hankittu koagulopatia, • suuria annoksia antikoagulanttien hoidossa tromboembolian hoidossa, joka alkoi ennen Avastinin käyttöönottoa • vakavat poikkeamat sydän- ja verisuonijärjestelmästä (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, verenpaine) • ruoansulatuskanavan seinän koskemattomuuden rikkominen • neutropenia, • proteinuria;

• palautuvan posteriorisen leukoenkefalopatian oireyhtymä.

Haittavaikutukset

Avastin-valmisteen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset liittyvät pääasiassa suonensisäiseen injektioon. Havaittiin:

• silmämunan sisäinen tulehdus, • silmien kipu, • lasimainen irtoaminen ja pilvinen muutos, • silmänsisäisen paineen muutos, • rintakipu tai kuivan silmän oireyhtymä, • blefariitti, • kutina, vieraan kehon tunne silmissä, • verkkokalvon tai pigmentin irtoaminen ja repiminen. epiteeli • silmien punoitus • iriitti, iridosykliitti, uveiitti • linssin läpinäkymät • lasiainen verenvuoto • pistekeratiitti • valokalvo • silmäluomien turvotus ja arkuus • valonarkuus • näön hämärtyminen;

Harvoin optisen järjestelmän osassa kehitetään:

• sokeus, • endoftalmiitti, • keratopatia, • hypopyoni, • hyphema, • iiriksen liimat, • venytysmerkit;

• sarveiskalvon turvotus ja siihen liittyvät talletukset.

Muiden järjestelmien tappion seurauksena tapahtui seuraavat ehdot:

• flunssa, nasofaryngiitti, • kuume, • anemia, • pahoinvointi, ihottuma ja urtikaria, • yskä, • ahdistus;

yliannos

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin bevasitsumabia (annos 20 mg / kg kahden viikon välein), vain harvoilla potilailla oli vakava migreeni.

Lisäksi silmän alueella on mahdollista lisätä silmänpainetta ja kipua merkittävästi. Tällaisissa tapahtumissa tulee olla lääkärin valvonnassa ja mitata silmänpainetta määräajoin.

Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten yliannostushoito on puhtaasti oireenmukaista.

Huumeiden vuorovaikutus

Erityiset ohjeet ja varotoimenpiteet

Intravitreaalista injektiota voi tehdä vain silmälääkäri, jolla on riittävä kokemus tällaisista manipulaatioista. Koska Avastin-hoito voi aiheuttaa ohimenevän näköhäiriön, sinun tulee väliaikaisesti kieltäytyä työskentelemästä kuljetusten mekanismien ja valvonnan kanssa.

Bevatsitsumabia voidaan käyttää vain 28 päivää leikkauksen jälkeen tai postoperatiivisen haavan täydellisen parantumisen jälkeen. Jos hoidon aikana esiintyy ongelmia leikkauksen jälkeisten ompeleiden parantamisessa, niin Avastin tulee peruuttaa tilapäisesti. Sinun tulisi myös keskeyttää hoito tilapäisesti, jos kyseessä on suunniteltu leikkaustoimenpide.

Avastin-hoidon aikana hedelmällisessä iässä oleville potilaille ja kuuden kuukauden kuluessa sen valmistumisesta on käytettävä ehkäisyvälineitä.

Lääke on tiukasti reseptiä ja se on säilytettävä jääkaapissa. Hän on ollut kunnossa kaksi vuotta.

Avastinin hinta

Huumeiden "Avastin" kustannukset Moskovan apteekeissa alkavat 22 000 ruplaan. (4 ml pullo) ja 75 000 hieronnasta. (16 ml pullo). Intravitriaalisen injektion kustannukset maksetaan erikseen. Useat klinikat voivat tarjota mahdollisuuden antaa lääkettä jo käytettävissään, joten suosittelemme, että tarkistat tämän lääkärisi kanssa.

Moskovan silmäklinikassa minkä tahansa lääkkeen (ilman injisoitujen lääkkeiden kustannuksia) laskimonsisäisen injektion hinta on 19 000 ruplaa.

analogit

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - on yleisin Avastinin analogi, jota käytetään silmälääketieteessä.

Samoin kuin sen toimintamekanismissa, sillä on korkeampi hinta (mikä voi olla tärkeää hoidon aikana). Suunniteltu erityisesti silmän patologian hoitoon (Avastinia käytetään myös onkologiassa).

Siirry lääkkeen "Lucentis" >>> sivulle

Hyödyllisiä materiaaleja aiheesta

Artikkeli "Avastinin käyttö makulaarisen dystrofian märkämuotojen hoidossa".

Video Avastinin intravitreaalisesta antamisesta (makulaarista turvotusta varten):

Hoito Avastinilla - 5 000 hioa

  • Nopea ja kivuton injektio
  • Ei testejä ja sairaalahoitoa
  • Pisaroiden itsestään laittaminen ennen injektiota ja sen jälkeen.
  • Ruiskutushinta - 5000 ruplaa.

Avastin-lääkettä suositellaan yhdessä Lucentisin ja Eilean kanssa ikään liittyvän makuladegeneraation hoitoon intravitreaalisten injektioiden muodossa [1].

Venäjän federaation terveysministeriön liittovaltion kliinisistä suosituksista:

Avastin on hyväksytty käytettäväksi silmälääketieteessä Maailman terveysjärjestön toimesta, ja se on lueteltu tärkeiden lääkkeiden luettelon [2] luvussa 21 Oftalmologiset tuotteet.

Koska lääkkeen intravitreaalista antamista koskevissa ohjeissa ei ole suoria viitteitä, bevasitsumabin käyttö aktiivisen koroidisen neovaskularisaation (CNV) avulla on mahdollista lääkärikomission lausunnon perusteella WHO: n suositusten mukaisesti.

Avastinin injektiot voivat parantaa näkökykyä tai ehkäistä ikääntymiseen liittyvää makuladegeneraatiota ja muita verkkokalvon sairauksia.

Avastinilla on samanlainen vaikutusmekanismi Lucentiksen kanssa, se estää epänormaalien alusten kasvun ja estää siten taudin etenemisen. Näiden lääkkeiden kehittäminen ja aktiivinen toteutus kliinisessä käytännössä vuonna 2006

Sitä pidetään yhtenä lääketieteen merkittävimmistä saavutuksista viime vuosikymmeninä.

On tunnettua, että Avastin on lääke, joka on virallisesti rekisteröity syövän hoitoon, mutta se voidaan myös pistää silmään ja käyttää silmäsairauksien hoitoon.

Tätä lääkkeen käyttöä kutsutaan nimellä ”off-label-käyttö” (”off-label”).

Tästä huolimatta Avastin on pääasiallinen lääke, jota käytetään ikään liittyvän makulan rappeuman hoitoon kaikkialla maailmassa, mukaan lukien Yhdysvalloissa [3, 4].

On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että Avastin on tehokas ja turvallinen, kun sitä annetaan eri verkkokalvotautien potilaiden silmiin [3, 5]. On myös tärkeää, että Avastin on edullisempi ja tehokkaampi taloudellisesta näkökulmasta kuin Lucentis [6].