Search

Clamox: käyttöohjeet

Clamox: käyttöohjeet

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet

tabletit, päällystetyt, soikeat, valkoisesta kermanvalkoiseen

rakenne

1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia (vastaa 500 mg amoksisilliinia) ja kaliumklavulanaattia (vastaa 125 mg klavulaanihappoa)

täyteaineet: polyvinyylipolypyrrolidoni, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa

kuoren koostumus: titaanidioksidia sisältävä valkoinen väriaine

Vapautuslomake

Päällystetyt tabletit.

Farmakologinen ryhmä

Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Penisilliiniyhdistelmät, mukaan lukien β-laktamaasi-inhibiittorit.

ATC-koodi J01C R02.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakologinen. Clamox on yhdistelmävalmiste, joka sisältää amoksisilliiniä - puolisynteettistä penisilliiniantibioottiä, jolla on laaja antibakteerinen vaikutus ja klavulaanihappo (kaliumklavulanaatin muodossa) - β-laktamaasin estäjä. Amoksisilliini on johdettu "penisilliini ydin", 6-aminopenisillaanihapon. Se painuu kokoon vaikutuksen alaisena β-laktamaasin. Klavulaanihappo on muodostettu fermentoimalla Streptomyces clavuligerus, se on β-laktaamin samanlainen rakenne kuin penisilliinejä ja pystyy inaktivoimaan β-laktamaasin esitetty aktiivisten kohtien tukkimista näiden entsyymien Klavulaanihappo on erityisen aktiivinen kliinisesti merkittäviä plasmidi-laktamaaseja vastaan, jotka ovat vastuussa mikro-organismien ristiresistenssin kehittymisestä penisilliineille ja kefalosporiineille. vastustuskyvyn vaikutuksia amoksisilliini β-laktamaasin mikro-organismeja ja siten laajentaa sen eri antibakteerinen vaikutus.

Bakteerit ovat herkkiä lääkkeelle:

Gram-positiiviset aerobiset bakteerit: Staphylococcus aureus *, Staphylococcus epidermidis * Staphylococcus saprophyticus * Streptococcus faecalis (enterokokit), Streptococcus pneumoniae (D. pneumoniae), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp. Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Gram-positiiviset anaerobiset mikro-organismit: Clostridia spp., Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. ;

Gramnegatiiviset aerobiset mikro-organismit: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis * Escherichia coli * Klebsiella spp. (kaikki tunnetut kannat, mukaan lukien ne, jotka tuottavat β-laktamaasia), Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Neisseria gonorrhoeae * Neisseria meningitides * Bordetella pertussis, Salmonella spp. * Shigella spp. * Brucella spp., Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella spp. *;

Gramnegatiiviset anaerobiset mikro-organismit: bakteerikannat, mukaan lukien B. Fragilis.

Sisältää kantoja, jotka tuottavat ja eivät tuota β-laktamaasia.

Amoksisilliini ja klavulaanihappo imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavasta lääkkeen suun kautta antamisen jälkeen.

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon pitoisuudet seerumissa ovat korkeintaan tunnin sisällä nieltynä. Lääkkeen pitoisuus seerumissa Klamoksun levittämisen jälkeen vastaa konsentraatiota sen jälkeen, kun amoksisilliinin itse annokset on annettu suun kautta. Kun amoksisilliinin oraalinen annos kasvaa, annos imeytyy ruoansulatuskanavaan, pienenee hieman ja seerumin maksimipitoisuudet ja pinta-ala (AUC) yleensä nousevat lineaarisesti.

Klamoxin molemmat komponentit sitoutuvat heikosti plasman proteiineihin (70% on sitoutumatta).

Amoksisilliini tunkeutuu helposti kudoksiin ja kehon nesteisiin, lukuun ottamatta selkäydinnestettä. Meningien tulehduksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon tunkeutumisaste kasvaa. Noin 50–70% amoksisilliinista ja lähes 25-40% klavulaanihaposta erittyvät muuttumattomana virtsaan ensimmäisen 6:00 jälkeen annon jälkeen.

todistus

Mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttamat infektiot, mukaan lukien:

  • ENT-elimet: tonsilliitti, sinuiitti, otitis media;
  • hengitysteiden infektiot: akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus;
  • infektiot, jotka liittyvät urologiseen järjestelmään: kystiitti, urethritis, pyelonefriitti;
  • pehmytkudos- ja ihoinfektiot: furuncle, abscess, flegmoni, haavainfektiot;
  • hammasinfektiot: dentoalveolaarinen paise;
  • muut infektiot: vatsan sisäinen sepsis.

Annostus ja antaminen

Lääke on tarkoitettu aikuisten hoitoon.

On suositeltavaa ottaa 1 tabletti kolme kertaa päivässä. Clamox imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, ja sitä voidaan siksi käyttää aterioista riippumatta.

Haittavaikutukset

Tietenkin Clamox on hyvin siedetty. Yleisimmät haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi, ihottuma, nokkosihottuma, oksentelu ja vaginiitti. Haittavaikutusten yleinen esiintymistiheys, erityisesti ripuli, lisääntyi suositellun annoksen lisääntyessä. Harvemmin raportoituja reaktioita olivat vatsakipu, ilmavaivat ja kipu. Vähemmän kuin 1%: lla lääkkeellä hoidetuista potilaista havaittiin vähäistä trombosytoosia. Seerumin AsAT- ja / tai ALAT-pitoisuus kasvoi kohtalaisesti, mutta näiden tietojen kliinistä merkitystä ei tiedetä. On raportoitu anemiaa, trombosytopeniaa, trombosytopeenista purpuraa, eosinofiliaa, leukopeniaa ja agranulosytoosia.

Maksan toimintahäiriön oireita voi esiintyä hoidon aikana tai 6 viikon kuluttua sen lopettamisesta. Maksan vajaatoiminta, joka voi olla vakava, on yleensä palautuva.

Ihon ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa, eksudatiivista erytema-polymorfiaa on raportoitu harvoin. Näitä reaktioita voidaan seurata käyttämällä H1-reseptorin salpaajia ja tarvittaessa systeemisiä kortikosteroideja. Jos tällaisia ​​reaktioita ilmenee, lääkkeen käyttö on lopetettava. Joskus on raportoitu hyperaktiivisuutta, agitaatiota, ahdistusta, unettomuutta, sekavuutta ja / tai huimausta.

Vasta

Allergiset reaktiot mihin tahansa antibiootti-penisilliini-sarjaan historiassa.

Keltaisuus tai maksan vajaatoiminta amoksisilliini / klavulaanihapolla tai penisilliinillä historiassa.

Ristireaktiot muiden beetalaktaamiantibioottien kanssa ovat mahdollisia.

yliannos

Yliannostus Clamox esiintyy harvoin. Yliannostustapauksissa havaitaan ruoansulatuskanavan oireita ja veden ja suolan tasapainon häiriöitä, joita tulee hoitaa oireenmukaisesti.

Sovelluksen ominaisuudet

Penisilliinihoitoa saavilla potilailla on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita), joskus kuolemaan johtavia. Nämä reaktiot ovat todennäköisimmin henkilöillä, joilla on yliherkkyys penisilliinille ja / tai joilla on ollut allergisia reaktioita. On raportoitu henkilöitä, joilla on ollut yliherkkyys penisilliinille, joilla on ollut vakavia reaktioita kefalosporiinihoidon aikana. Ennen lääkehoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen tutkimus penisilliinien, kefalosporiinien ja muiden allergeenien aikaisemmista yliherkkyysreaktioista.

Jos ilmenee allerginen reaktio, lääkkeen käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava. Vakavat anafylaktiset reaktiot edellyttävät hätähoitoa epinefriinillä, hapen käyttöä, laskimonsisäisiä steroideja ja hengitystoiminnan tarjoamista, mukaan lukien intubaatio.

Vaikka penisilliinillä on erittäin alhainen toksisuus, pitkäaikaishoidolla, on suoritettava säännöllisesti kehon järjestelmien toimintojen arviointi, mukaan lukien munuais-, maksan ja veren muodostavien elinten toiminta.

Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joiden epäillään olevan mononukleoosia, koska käytettäessä amoksisilliiniä tässä patologiassa esiintyi erytemaattisia ihottumia.

Hoidon aikana on harkittava mahdollisuutta superinfektioon mykoottisten tai bakteerien aiheuttamien patogeenien kanssa. Jos esiintyy superinfektiota, lääke on poistettava ja / tai aloitettava asianmukainen hoito.

Clamoxia ei ole suositeltavaa määrätä potilaille, joilla on alhainen kreatiniinipuhdistuma ( t

Raskaus ja imetys

Kliiniset tiedot lääkkeen turvallisuudesta raskauden aikana eivät ole olemassa, siksi levitä Clamoxia tämän ajanjakson aikana vain tiukkojen lääketieteellisten merkintöjen perusteella.

Penisilliini-puolisynteettiset antibiootit tunkeutuvat rintamaitoon, joten imettävien naisten tulee olla varovaisia ​​käytettäessä tätä lääkettä.

Klamoksin tarjoukset, 875 mg / 125 mg nro 10

rakenne

Vaikuttava aine: amoksisilliini, klavulaanihappo

1 tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia (vastaa 500 mg amoksisilliinia) ja kaliumklavulanaattia (vastaa 125 mg klavulaanihappoa)

täyteaineet: polyvinyylipolypyrrolidoni, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa

kuoren koostumus: titaanidioksidia sisältävä valkoinen väriaine

Annostuslomake. Päällystetyt T Ablettesit. Farmakologinen ryhmä.

Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Penisilliiniyhdistelmät, mukaan lukien β-laktamaasi-inhibiittorit.

ATC-koodi J01C R02.

Kliiniset ominaisuudet

Klamoks ® BID on tarkoitettu näiden mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttamien bakteeri-infektioiden hoitoon:

  • alempien hengitysteiden infektiot
  • otiitti-media;
  • sinuiitti;
  • iho- ja pehmytkudosinfektiot;
  • virtsatieinfektio.

Myös ampisilliinin mikro-organismien aiheuttamia infektioita hoidetaan tehokkaasti Clamox® BID: llä amoksisilliinipitoisuuden vuoksi. Siksi ampisilliinille herkkiä mikro-organismeja ja Klamoksu® BID: lle herkkiä mikro-organismeja aiheuttavat sekoitetut infektiot, jotka tuottavat b-laktamaasia, eivät vaadi toisen antibiootin lisäämistä.

Koska amoksisilliinillä on suurempi in vitro -aktiivisuus Streptococcus pneumoniaea vastaan ​​kuin ampisilliini ja penisilliini, useimmat S. Pneumoniae -kannat, joilla on kohtalainen herkkyys ampisilliinille ja penisilliinille, ovat täysin herkkiä amoksisilliinille ja Klamoksu® BID: lle.

Lääkkeelle resistenttien bakteerien aiheuttamien tartuntatautien kehittymisen estämiseksi ja Clamoxu® BID: n ja muiden antibakteeristen lääkkeiden tehokkuuden säilyttämiseksi Clamox® BID -valmistetta tulisi käyttää vain siihen tarttuvien bakteerien aiheuttamien tartuntatautien hoitoon tai ehkäisyyn.

Vasta

Allergiset reaktiot mihin tahansa antibiootti-penisilliini-sarjaan historiassa.

Ristireaktio muiden beetalaktaamiantibioottien kanssa.

Keltaisuus tai maksan vajaatoiminta amoksisilliinin / klavulaanihapon tai penisilliinin levittämisessä historiassa.

Ikä enintään 12 vuotta.

Annostus ja antaminen

Jos kyseessä on lievä tai kohtalainen tartuntatauti: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset (paino 40 kg tai enemmän) Klamox® BID, 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa 12 tunnin välein Hoitoa ei saa jatkaa yli 14 päivän ajan ilman potilaan tilaa.

Hammaslääketieteen infektioita varten Klamox® BID 1 tabletti kahdesti päivässä 5 päivän ajan.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkkeen annosta on muutettava seuraavasti:

antibiootit

Klamoks

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Tabletit, kalvopäällysteiset, 625 mg

Yksi tabletti sisältää

vaikuttava aine: 500 mg amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina), klavulaanihappo 125 mg (kaliumklavulanaattina)

Lisäksi: Aerosil 200 (kolloidinen vedetön piidioksidi), magnesiumstearaatti, Ac-Di-Sol, Avicel pH 101 (mikrokiteinen selluloosa), polyvinyylipolypyrrolidoni, valkoinen OY-S-7191, metyleenikloridi, isopropyylialkoholi.

Pitkät tabletit kuoressa valkoisia tai lähes valkoisia

Beetalaktaamiantibiootit - penisilliinit. Amoksisilliini yhdessä beeta-laktamaasin estäjien kanssa.

ATC-koodi J01CR02

Clamoxin nauttimisen jälkeen lääkkeen molemmat komponentit imeytyvät ruoansulatuskanavasta (GIT). Samanaikainen ruoanotto ei vaikuta niiden imeytymiseen. Plasmakonsentraatioiden huippu saavutetaan noin 45 minuutin kuluttua antamisesta. Huippupitoisuudet kehon nesteissä havaitaan tunnin kuluttua plasman huippupitoisuuksien saavuttamisesta.

Molemmat Clamoxin komponentit sitoutuvat seerumin proteiineihin vähäisessä määrin (70% pysyy sitoutumattomina).

Amoksisilliini jakautuu nopeasti useimmissa kudoksissa ja kehon nesteissä, lukuun ottamatta selkäydinnestettä. Aivokalvojen tulehduksen myötä amoksisilliinin ja klavulaanihapon tunkeutuminen lisääntyy.

Aktiivisten aineiden suuria pitoisuuksia esiintyy plasmassa, rutissa, keuhkoputkien eritteissä, keuhkoputkessa, keuhkokudoksessa, eturauhasessa, perianaalisessa paiseessa, rasvakudoksessa ja iskeemisessä jalan haavaumassa.

Amoksisilliinin biologinen puoliintumisaika on 1-1,3 tuntia ja klavulaanihapon 1-1,2 tuntia.

Pääasiallinen erittymisreitti kehosta on virtsan mukana, osa erittyy ulosteiden tai uloshengitetyn ilman kanssa. Ensimmäisten 24 tunnin aikana 68% klavulonihapon annoksesta erittyy virtsaan, 17% uloshengitettyyn ilmaan ja 8% ulosteeseen.

Farmakokinetiikka erityistapauksissa

Kun munuaisten toimintahäiriö vähentää molempien komponenttien munuaisten ja ekstrarenaalista puhdistumaa, mikä johtaa kumuloitumiseen plasmassa.

Clamox on oraalinen antibiootti, jolla on laaja antibakteerinen aktiivisuus, joka koostuu puolisynteettisestä antibiootista amoksisilliinista ja kalium beeta-laktamaasi-inhibiittorista klavulanaatista (klavulaanihapon kaliumsuolasta).

Amoksisilliini, ampisilliinianalogi, joka on saatu penisilliinin 6-aminopenisilaanihapon pääydinstä, hajottaa peptidoglykaanin (soluseinän tukipolymeerin) synteesin jakautumisen ja kasvun aikana, aiheuttaen bakteerien hajoamisen.

Klavulaanihappo, joka on saatu entsymaattisesti Streptomyces clavuligerus - beeta-laktaamista ja joka on rakenteellisesti merkityksellinen penisilliinille ja jolla on kyky inaktivoida laaja valikoima beetalaktamaasia, estämällä näiden entsyymien aktiiviset kohdat. Klavulaanihappo on erityisen aktiivinen suhteessa plasmidiin liittyviin kliinisesti tärkeisiin beetalaktamaaseihin, jotka ovat usein vastuussa lääkkeen resistenssin lähettämisestä penisilliineihin ja kefalosporiineihin. Se takaa amoksisilliiniresistenssin laktamaasimikro-organismien vaikutukselle ja laajentaa siten antibakteerisen vaikutuksensa spektriä.

Klamoksin antibakteerinen spektri sisältää seuraavat bakteerit ja mikro-organismit:

Aerobiset mikro-organismit: Streptococcus spp. Ryhmät A, B, C, G (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis * (paitsi metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus aureus * (lukuun ottamatta metyylipitoisia aineita, metyylihävittäjiä, sytri- siiniä, aurelitteja, lymfoja, ei-metysiiniresistenttejä kantoja), Staphylococcus aureus * (lukuun ottamatta metyylisiiniresistenttejä kantoja); saprophyticus *, Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidit.

Aerobiset mikro-organismit: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (kohtalaisen herkkä), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae *, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis *, Escherichia coli * Klebsiella (kaikki tunnetut kannat, mukaan lukien beeta-laktamaasia tuottavat), Proteus mirabilis *, Proteus vulgaryyans, ja niin että olet 5-vuotias, eli voitte suojata itsesi., Bordetella pertussis, Salmonella *, Shigella *, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella-keuhkokuume, Morganella spp. )

Mycobacterium tuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii ovat kohtalaisen herkkiä valmisteelle.

Lääke on resistentti Mycobacterium chelonaelle.

* Sisältää kantoja, jotka tuottavat ja eivät tuota beeta-laktamaasia.

Käyttöaiheet

Mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttamat infektiot, mukaan lukien:

- ylempien hengitysteiden infektiot: tonsilliitti, sinuiitti, välikorvatulehdus

- hengitysteiden infektiot: akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus

- urogenitaalijärjestelmän infektiot: kystiitti, urethritis, pyelonefriitti

- pehmytkudos- ja ihoinfektiot: furuncle, abscess, flegmoni, haavainfektiot;

- luuinfektiot: osteomyeliitti

- hammasinfektiot: dentoalveolaarinen paise

- muut infektiot: septinen abortti, synnytyksen jälkeinen sepsis, vatsan sisäinen sepsis.

Annostus ja antaminen

Aikuisilla ja yli 12-vuotiailla (tai yli 40 kg painavilla) lapsilla keuhkojen ja kohtalaisen infektioiden osalta yksi 625 mg: n tabletti annetaan 8 tunnin välein. Vakavia infektioita varten 1000 mg 8 tunnin välein.

Hoidon kulku on 5-7 päivää.

- pahoinvointi, oksentelu, ripuli, maksan vajaatoiminta, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, harvinaisissa tapauksissa - kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti, pseudomembranoottinen koliitti

- allergiset reaktiot: nokkosihottuma, eryteemiat, harvinaiset - eksudatiivinen erythema multiforme, anafylaktinen sokki, angioedeema, erittäin harvoin - eksfoliatiivinen ihotulehdus, pahanlaatuinen eryteema (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)

- anemia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purpura, eosinofilia, leukopenia ja agranulosytoosi

- Muut: Candida, superinfektion kehittyminen, protrombiiniajan palautuva lisääntyminen.

- yliherkkyys amoksisilliinille ja klavulaanihapolle tai lääkkeen muille aineille, penisilliineille, kefalosporiineille

- allergisia reaktioita anamneesissa oleville penisilliini-antibiooteille

- kolestaattinen keltaisuus tai hepatiitti, joka on aiheutunut antibioottien ottamisesta penisilliiniryhmälle

- alle 12-vuotiaat lapset (tabletit)

Klamoksin ja metotreksaatin samanaikainen käyttö lisää metotreksaatin toksisuutta.

Allopurinolin nimittäminen lisää eksantemien esiintyvyyttä.

Kun samanaikaisesti käytetään clamoxia ja antikoagulantteja, protrombiiniajan pidentyminen on mahdollista (tämän yhdistelmän käyttö vaatii varovaisuutta).

Käyttö disulfiraamin kanssa on vältettävä.

Klamoksia ei pidä käyttää yhdessä bakteriostaattisten antibioottien (makrolidit, tetrasykliinit) kanssa, koska clamoxin teho saattaa laskea.

Yhdistelmä rifampisiinin kanssa on antagonistista.

Antibioottien on osoitettu vähentävän oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.

Probenesidi vähentää amoksisilliinin erittymistä, mikä lisää sen pitoisuutta seerumissa.

Varovaisuudessa lääkettä määrätään potilaille, jotka ovat alttiita allergisille reaktioille, sekä potilaille, joilla on tiedossa olevan yliherkkyys kefalosporiiniantibiooteille.

Varovaisuudessa lääkettä määrätään maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.

Hoidon aikana on tarpeen seurata veren muodostavien elinten, maksan ja munuaisten toiminnan tilaa.

Raskaus ja imetys

Kliinisestä turvallisuudesta ei ole näyttöä raskauden aikana. Clamoxia tulee käyttää raskauden aikana vain sen jälkeen, kun sekä äidin että sikiön hyöty / riski-suhde on arvioitu perusteellisesti.

Kun nimitetään clamoxia imettäville naisille, imetystä ei suositella.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoa ja säätömekanismeja.

Lääke ei vaikuta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn.

Yliannostustapauksissa voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja elektrolyyttitasapainon häiriöt.

Hoito: oireinen, hemodialyysi.

Vapauta muoto ja pakkaus

15 tablettia, kalvopäällysteinen, kalvopäällysteisessä pakkauksessa, jossa on käyttöohjeet.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilytä kuivassa, lasten ulottumattomissa alkuperäispakkauksessa.

Klamoks Amoksisilliini, klavulaanihappo

opetus

  • venäläinen
  • Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

Tabletit, kalvopäällysteiset, 625 mg

rakenne

Yksi tabletti sisältää

vaikuttavat aineet: amoksisilliinitrihydraatti 617,6 mg (vastaa amoksisilliinia 500,0 mg), kaliumklavulanaatti mikrokiteisellä selluloosalla (1: 1) 317,4 mg (vastaa klavulaanihappoa 125,0 mg),

lisäaineita: kroskarmelloosinatrium (Ac-Di-Sol), vedetön kolloidinen pii (Aerosil 200), magnesiumstearaatti, krospovidoni-tyyppi A, mikrokiteinen selluloosa (Avitsel pH 101),

opadry-kuoren koostumus on valkoinen OY-S-7191: hypromelloosi (HPMC 2910), titaanidioksidi (E 171), talkki.

kuvaus

Tabletit ovat pitkänomaisia, kalvopäällystettyjä valkoisia, paksuudeltaan enintään 6,7 mm.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antibakteeriset lääkkeet järjestelmän käyttöön. Beetalaktaami

antibakteeriset lääkkeet - penisilliinit. Penisilliinit yhdessä

beeta-laktamaasi-inhibiittorit. Klavulaanihappo + amoksisilliini.

ATX-koodi J01CR02

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Kun Clamox on otettu suun kautta, lääkkeen molemmat komponentit imeytyvät ruoansulatuskanavasta (GIT). Samanaikainen ruoanotto ei vaikuta niiden imeytymiseen. Plasmakonsentraatioiden huippu saavutetaan noin 45 minuutin kuluttua antamisesta. Huippupitoisuudet kehon nesteissä havaitaan tunnin kuluttua plasman huippupitoisuuksien saavuttamisesta.

Amoksisilliini ja klavulaanihappo sitoutuvat seerumin proteiineihin vähäisessä määrin (70% pysyy sitoutumattomina).

Klamoxin molemmat komponentit ovat hyvin jakautuneita kudoksiin ja interstitiaaliseen nesteeseen - lääkkeen suuria pitoisuuksia esiintyy plasmassa, rutissa, keuhkoputkessa, keuhkokudoksessa, keskikorvassa, eturauhasessa, peritoneaalisessa paiseessa, sappirakossa, kohtu, munasarjat, rasvakudos, lihakset, luut, iho, biologiset nesteet (mukaan lukien synoviaalisessa, peritoneaalisessa, pleuraalisessa, sappi-, mädäntyvässä).

Meningiitissa havaitaan tunkeutuminen veri-aivoesteen läpi, mutta lääke ei tunkeudu hyvin tulehduksellisten aivokalvojen läpi.

Amoksisilliini ja klavulaanihappo tunkeutuvat istukan esteeseen ja pieninä pitoisuuksina äidinmaitoon.

Amoksisilliinin biologinen puoliintumisaika on 1-1,3 tuntia ja klavulaanihapon 1-1,2 tuntia.

Pääasiallinen erittymisreitti kehosta on virtsan mukana, osa erittyy ulosteiden tai uloshengitetyn ilman kanssa. Ensimmäisten 24 tunnin aikana 68% klavulonihapon annoksesta erittyy virtsaan, 17% uloshengitettyyn ilmaan ja 8% ulosteeseen.

Farmakokinetiikka erityistapauksissa

Kun munuaisten toimintahäiriö vähentää molempien komponenttien munuaisten ja ekstrarenaalista puhdistumaa, mikä johtaa kumuloitumiseen plasmassa.

farmakodynamiikka

Clamox on oraalinen antibiootti, jolla on laaja antibakteerinen aktiivisuus, joka koostuu puolisynteettisestä antibiootista amoksisilliinista ja kalium beeta-laktamaasi-inhibiittorista klavulanaatista (klavulaanihapon kaliumsuolasta).

Amoksisilliini, ampisilliinianalogi, joka on saatu penisilliinin 6-aminopenisilaanihapon pääydinstä, hajottaa peptidoglykaanin (soluseinän tukipolymeerin) synteesin jakautumisen ja kasvun aikana, aiheuttaen bakteerien hajoamisen.

Klavulaanihappo, joka saadaan Streptomyces clavuligeruksen entsymaattisella menetelmällä, on beeta-laktamaatti, joka vastaa rakenteellisesti penisilliinejä ja jolla on kyky inaktivoida laaja valikoima beetalaktamaaseja estämällä näiden entsyymien aktiiviset kohdat. Klavulaanihappo on erityisen aktiivinen suhteessa plasmidiin liittyviin kliinisesti tärkeisiin beetalaktamaaseihin, jotka ovat usein vastuussa lääkkeen resistenssin lähettämisestä penisilliineihin ja kefalosporiineihin. Se takaa amoksisilliiniresistenssin laktamaasimikro-organismien vaikutukselle ja siten laajentaa sen antibakteerisen vaikutuksen spektriä.

Klamoksin antibakteerinen spektri sisältää seuraavat mikro-organismit:

Gramophone Copper monocytogenes, Nocardia asteroides

Gramnegatiiviset aerobit: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

anaerobiset mikro-organismit: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Mikro-organismit, joilla on mahdollinen hankittu resistenssi

Gram-positiiviset aerobit: Enterococcus faecium *

Mikro-organismit, joilla on luonnollinen vastus:

Gramnegatiiviset aerobit: Acinetobacter-lajit, Citrobacter freundii, Enterobacter-lajit, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia-lajit, Pseudomonas-lajit, Serratia-lajit, Stenotrophomonas maltophilia;

Muut: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Luonnollinen herkkyys ilman hankittua vastustusta

1 Lukuun ottamatta penisilliiniresistenttejä Streptococcus pneumoniae -kantoja.

Käyttöaiheet

Mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttamat sairaudet, mukaan lukien:

- alempien hengitysteiden infektiot (akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus)

- ylempien hengitysteiden infektiot (tonsilliitti, sinuiitti, välikorvatulehdus)

- urogenitaalijärjestelmän infektiot (kystiitti, urethritis, pyelonefriitti)

- iho- ja pehmytkudosten infektiot (furuncle, abscess, flegmoni, haavainfektiot)

- luut ja nivelet (osteomyeliitti)

- septinen abortti, yleinen sepsis, vatsan sisäinen sepsis

Annostus ja antaminen

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille (yli 40 kg painaville lapsille) lieviä ja kohtalaisia ​​infektioita varten 1 tabletti annetaan 12 tunnin välein, vakavat infektiot (alemmat hengitystieinfektiot, virtsatietulehdukset) - 1 tabletti 8 tunnin välein.

Tabletti otetaan kokonaan ilman pureskelua.

Klamoks imeytyy helposti ruoansulatuskanavasta ateriasta riippumatta. Ruoansulatuskanavan vaikutusten vähentämiseksi Clamoxia tulee antaa ennen ateriaa.

Hoidon kulku on 5-7 päivää.

Hoitoa ei saa jatkaa yli 14 päivän ajan (erityisesti osteomyeliittia) ilman potilaan tilan uudelleenarviointia.

Munuaisten vajaatoiminnassa annosta tulee säätää taulukon tietojen mukaisesti.

Lievä vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma> 30 ml / min)

kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma 10-30 ml / min)

Vaikea vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma

KLAMOX (KLAMOX)

Bilim Pharmaceuticals J01C R02

KOOSTUMUS JA KYSYMYS:

Pöytä. p / noin 625 mg, № 15

Amoksisilliini 500 mg

Klavulaanihappo 125 mg

Nro UA / 4855/01/01 26. heinäkuuta 2006 - 26. heinäkuuta 2011

Pöytä. p / o 1000 mg, numero 10

Amoksisilliini 875 mg

Klavulaanihappo 125 mg

N: o UA / 4855/01/02, 26. heinäkuuta 2006 - 26. heinäkuuta 2011

siitä lähtien d / n sus. d / peror. n. 228 mg / 5 ml fl. 70 ml, № 1

Amoksisilliini 200 mg / 5 ml

Klavulaanihappo 28 mg / 5 ml

Nro UA / 4855/02/01 11.08.2006 - 11.08.2011

CLAMOX BID FORTE

siitä lähtien d / n sus. d / peror. n. 457 mg / 5 ml fl. 70 ml, № 1

Amoksisilliini 400 mg / 5 ml

Klavulaanihappo 57 mg / 5 ml

UA / 4855/02/02, 11. elokuuta 2006 - 11. elokuuta 2011

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET: Clamox on yhdistelmävalmiste, joka sisältää amoksisilliinia, puolisynteettistä penisilliiniantibiootti, jolla on laaja antibakteerinen vaikutus ja klavulaanihappo (kaliumklavulanaatin muodossa), β-laktamaasin estäjä. Amoksisilliini on 6-aminopenisilaanihapon "penisilliiniydin" johdannainen. Se tuhoutuu β-laktamaasin vaikutuksesta. Klavulaanihapolla, joka muodostuu Streptomyces clavuligeruksen fermentoinnista, on β-laktaamirakenne, joka on samanlainen kuin penisilliinit, ja se voi inaktivoida P-laktamaaseja, mikä estää näiden entsyymien aktiiviset kohdat. Klavulaanihappo on erityisen aktiivinen kliinisesti merkittävää plasmidi-laktamaasia vastaan, mikä aiheuttaa mikro-organismien ristiresistenssin kehittymisen penisilliineille ja kefalosporiineille. Se takaa amoksisilliiniresistenssin laktamaasimikro-organismien vaikutukselle ja laajentaa siten antibakteerisen vaikutuksensa spektriä.

Yhtiö on tietoinen seuraavista asioista: se on hyvinvointi ja se on yritys; monocytogenes;

grampositiiviset anaerobiset mikro-organismit: Clostridia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

Gramnegatiiviset aerobiset mikro-organismit: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Escherichia coli *, Klebsiella spp. (kaikki tunnetut kannat, mukaan lukien β-laktamaasia tuottavat kannat), Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitides *, Bordetella pertussis, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Brucella spp., Vibrizela, Ibrahma spp., Vibrilala spp. *, Shigella spp., Legionella spp. *;

Gramnegatiiviset anaerobiset mikro-organismit: bakteerikannat, mukaan lukien B. Fragilis.

* Sisältää kantoja, jotka tuottavat ja eivät tuota β-laktamaasia.

Amoksisilliini ja klavulaanihappo imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavaan lääkkeen oraalisen antamisen jälkeen.

Amoksisilliinin ja klavulaanihapon seerumipitoisuudet saavuttavat maksimimäärän tunnin kuluessa oraalisen antamisen jälkeen. Amoksisilliinin pitoisuus seerumissa lääkkeen käytön jälkeen vastaa konsentraatiota sen jälkeen, kun amoksisilliini on oraalisesti annettu vastaavina annoksina. Kun amoksisilliini on lisääntynyt oraaliseen annokseen, annos, joka imeytyy ruoansulatuskanavaan, pienenee hieman, ja maksimipitoisuudet seerumissa ja AUC-arvossa kasvavat yleensä lineaarisesti.

Molemmat Clamoxin komponentit sitoutuvat huonosti seerumin proteiineihin (70% on sitoutumatta).

Amoksisilliini tunkeutuu helposti useimpiin kudoksiin ja kehon nesteisiin, lukuun ottamatta selkäydinnestettä. Meningien tulehduksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon tunkeutumisaste kasvaa. Noin 50–70% amoksisilliinista ja lähes 25–40% klavulaanihaposta erittyvät muuttumattomana virtsaan ensimmäisten 6 tunnin aikana nauttimisen jälkeen.

MERKINNÄT: mikro-organismien herkkien kantojen aiheuttamat infektiot, mukaan lukien:

ENT-elinten infektiot: tonsilliitti, sinuiitti, otitis media;

hengitysteiden infektiot: akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus;

infektiot, jotka liittyvät urologiseen järjestelmään: kystiitti, urethritis, pyelonefriitti;

pehmytkudos- ja ihoinfektiot: furuncle, abscess, flegmoni, haavainfektiot;

luuinfektiot: osteomyeliitti;

hammasinfektiot: dentoalveolaarinen paise;

muut infektiot: septinen abortti, synnytyksen jälkeinen sepsis, vatsan sisäinen sepsis.

KÄYTTÖ: Clamox ja Clamox BID 625 mg (500 mg / 125 mg) ja 1000 mg (875 mg / 125 mg) tabletteina on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoitoon.

Lääkettä Clamox-tabletteja 625 mg käytetään vaikeiden infektioiden hoitoon: 1 tabletti 3 kertaa päivässä. Klamoks BID-tabletit 1000 mg: 1 tabletti 2 kertaa päivässä. Tabletti on nieltävä kokonaisuutena ilman pureskelua, voidaan tarvittaessa jakaa kahteen osaan. Imeytymisen parantamiseksi ja ruoansulatuskanavan häiriöiden (dyspeptisten oireiden) vähentämiseksi lääke tulee ottaa aterioiden yhteydessä.

Hoidon kulun ei pidä kestää yli 14 päivää arvioimatta potilaan tilan dynamiikkaa. Ei ole suositeltavaa määrätä lääkettä tablettien (625 ja 1000 mg) muodossa alle 12-vuotiaille lapsille.

Claumox BID -valmiste jauheena, suspensioon, jossa on 228 mg / 5 ml (200 mg / 5 ml ja 28 mg / 5 ml) - 2–6-vuotiaiden lasten hoitoon, Clamox BID Forte jauheen muodossa suspensioon, jossa on 457 mg / 5 ml (400 mg / 5 ml ja 57 mg / 5 ml) - 2 kuukauden - 12 vuoden ikäisten lasten hoitoon.

Suositeltu vuorokausiannos on: lievä tai kohtalainen infektio: 25 / 3,6 mg / kg ruumiinpainoa päivässä (amoksisilliini / klavulanaatti);

vakavia infektioita varten: 45 / 6,4 mg / kg / vrk (amoksisilliini / klavulanaatti).

Päivittäinen annos jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen ja otetaan 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein.

2–2-vuotiaat lapset:

lieviä, kohtalaisia ​​ja vaikeita infektioita varten annos on laskettava painon mukaan.

Päivittäinen annos, mg *

2-6-vuotiaat lapset:

Lääkkeen päivittäinen suositusannos on: kevyille infektioille 25 / 3,6 mg / kg / vrk (amoksisilliini / klavulanaatti) ja kohtalaisen vakaviin infektioihin 45 / 6,4 mg / kg / vrk (amoksisilliini / klavulanaatti).

Päivittäinen annos, mg *

Raskaampia infektioita yli 8 kg painavilla lapsilla suositellaan Clamox BID Forte -valmistetta, jauhe 70 mg (400 mg / 57 mg 5 ml: ssa) oraalista suspensiota varten.

Alle 2-vuotiaille lapsille Clamox BID Forte -annos tulee laskea seuraavan kaavion mukaan kehon painosta riippuen:

Mitattu annos (mitatut lusikat)

Yli 2-vuotiaat lapset:

Lieviä infektioita

ja kohtalainen

Suositeltu päivittäinen annos

25 / 3,6 mg / kg ruumiinpainoa / päivä

Vakavia infektioita

45 / 6,4 mg / kg ruumiinpainoa / päivä. (amoksisilliini / klavulanaatti)

Lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 2 kuukauden ikäisten lasten hoidossa munuaisten toimintakyvyttömyyden vuoksi.

Imeytymisen parantamiseksi ja ruoansulatuskanavan häiriöiden (dyspeptisten oireiden) vähentämiseksi lääkettä tulisi käyttää ennen ateriaa.

Hoito ei saa kestää yli 14 päivää ilman potilaan tilan dynamiikkaa.

Menetelmä suspensioiden valmistamiseksi oraalista antamista varten

Lisää vettä puoleen pullon tasosta ja ravista hyvin. Odota 5 minuuttia tasaiselle jakautumiselle. Lisää vettä pullon etikettiin merkittyyn etikettiin (nuoli) ja ravista uudelleen. Valmistettu oraalisuspensio on stabiili 7 päivää, kun sitä säilytetään jääkaapissa.

Ravista pulloa hyvin ennen jokaista käyttöä. Ei saa jäätyä.

VASTA-AIHEUTTAMINEN: Osoitus allergisista reaktioista mistä tahansa antibiootista, joka on peräisin historiasta;

merkki keltaisuudesta tai maksan vajaatoiminnasta, kun historiaan käytetään amoksisilliinia / klavulaanihappoa tai penisilliiniä;

enintään 2 kuukauden ikäiset lapset;

Clamox- ja clamox-BID-lääkkeiden lasten ikä jopa 12 vuotta tablettien muodossa (625 ja 1000 mg).

Mahdollinen yliherkkyyden ristireaktio muiden β-laktaamiantibioottien kanssa.

HAITTAVAIKUTUKSET: Lääke Clamox on yleensä hyvin siedetty. Yleisimmät haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, nokkosihottuma ja vaginiitti. Haittavaikutusten yleinen esiintymistiheys, erityisesti ripuli, lisääntyi suositellun annoksen lisääntyessä. Harvemmin raportoituja reaktioita, kuten vatsavaivoja, ilmavaivoja ja päänsärkyä. Vähemmän kuin 1%: lla lääkkeellä hoidetuista potilaista havaittiin vähäistä trombosytoosia. Transaminaasiarvojen - AlAT- ja / tai AST-arvojen - taso nousi seerumissa, mutta näillä muutoksilla ei ollut kliinistä merkitystä. On raportoitu anemiaa, trombosytopeniaa, trombosytopeenista purpuraa, eosinofiliaa, leukopeniaa ja agranulosytoosia.

Maksan toimintahäiriön oireita voi esiintyä hoidon aikana tai 6 viikon kuluttua sen lopettamisesta. Maksan vajaatoiminta on yleensä palautuva.

Yliherkkyysreaktiot: harvoin raportoitu ihottuma, kutina, urtikaria, eksudatiivinen eryteema multiforme. Näitä reaktioita voidaan kontrolloida estäjillä H1-reseptoreihin ja tarvittaessa GCS: n käyttöön. Jos näitä reaktioita ilmenee, lääkkeen käyttö on lopetettava. Ilmoitettiin hyperaktiivisuudesta, levottomuudesta, ahdistuneisuudesta, unettomuudesta, huimauksesta ja sekavuudesta.

ERITYISOHJEET Penisilliinihoitoa saavilla potilailla on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (anafylaktisia reaktioita), joskus kuolemaan johtavia. Näiden reaktioiden esiintyminen on todennäköisimmin henkilöillä, joilla on yliherkkyys penisilliinille ja / tai joilla on ollut allergisia reaktioita. On raportoitu henkilöitä, joilla on ollut yliherkkyys penisilliinille, joilla on ollut vakavia reaktioita kefalosporiinihoidon aikana. Siksi ennen lääkkeen nimittämistä tulisi olla perusteellinen anamneesikokoelma tiedoista, jotka liittyvät aiempiin yliherkkyysreaktioihin penisilliineihin, kefalosporiineihin ja muihin allergeeneihin.

Jos ilmenee allerginen reaktio, lääkkeen käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava. Vakavat anafylaktiset reaktiot vaativat hätähoitoa epinefriinillä, steroidien parenteraalista antamista ja hengitystoimintoa, mukaan lukien hapen ja tarvittaessa intuboinnin käyttö.

Vaikka penisilliineillä on hyvin alhainen myrkyllisyys, pitkittyneen hoidon aikana on suoritettava säännöllinen munuais-, maksan ja veren muodostavien elinten toiminnan arviointi.

Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joiden epäillään olevan mononukleoosia, kuten kuvataan erytemaattisen ihottuman tapauksissa amoksisilliinin tapauksessa.

Hoidon aikana on syytä harkita superinfektion mahdollisuutta. Jos superinfektio tapahtuu, lääkkeen käyttö on lopetettava ja / tai aloitettava asianmukainen hoito.

Clamoxia ei ole suositeltavaa määrätä potilaille, joilla on alhainen kreatiniinipuhdistuma (löydät tämän sivun helposti lisäämällä sen kirjanmerkkeihisi:

Neoduplamox-käyttö

Mikä on Neoduplamox?

Amoksisilliini (Neoduplamox) on antibiootti ryhmässä lääkkeitä, joita kutsutaan penisilliineiksi. Amoksisilliini (Neoduplamox) taistelee bakteereja kehossa.

Klavulanaattikalium on klavulaanihapon (Neoduplamox) muoto, joka on samanlainen kuin penisilliini. Se on usein vastustuskykyinen penisilliineille ja muille antibiooteille.

Amoksisilliinin (Neoduplamox) ja klavulanaatin yhdistelmää käytetään monien infektioiden hoitoon, mukaan lukien sinuiitti, keuhkokuume, korvatulehdukset, keuhkoputkentulehdus, virtsatieinfektiot ja virtsatieinfektiot.

Amoksisilliinia (Neoduplamox) ja klavulanaattikaliumia voidaan myös käyttää tarkoituksiin.

Neoduplamox-merkinnät

On huomattava, että se voi johtua alttiista bakteereista. Kun viljely- ja herkkyysinformaatiot ovat saatavilla, ne on otettava huomioon antibakteerisen hoidon valinnassa tai muokkaamisessa. Tässä tapauksessa on mahdollista valita hoito.

Neoduplamoxin laajennetut vapautumispöydät on tarkoitettu potilaiden hoitoon patogeeneillä (esim. H. influenzae, M. catarrhalis, H. parainfluenzae, K. pneumoniae tai metisilliinille herkkiä S. aureus) ja S. pneumoniae, joilla on alentunut alttius penisilliinille (ts. penisilliini-MIC: t = 2 mcg / ml). On osoitettu, että MI ≥ 4 mcg / ml on kontraindisoitu S. pneumoniaelle, jolla on penisilliinin MIC. Tietoja on rajoitettu koskemaan S. pneumoniae -valmistetta, jonka penisilliini-MIC-arvot ovat ≥ 4 mcg / ml.

Jos olet yhteisön keuhkokuumeen potilas, epäillään, että se on tunnistettu.

Akuutti bakteeri-sinuiitti tai yhteisvaikutus, joka johtuu synteettisestä vaikutuksesta, joka tuottaa S.: n tuottavan UG UG UG UG UG UG UG UG: n (amoksisilliini (Neoduplamox) / klavulanaattikalium) t (Neoduplamox) (eli 500 mg joka 8 tunti tai 875 mg 12 tunnin välein). Akuuttia bakteeri-sinuiittia tai yhteisössä hankittua S. pneumoniaen aiheuttamaa keuhkokuumetta voidaan hoitaa amoksisilliinillä (Neoduplamox).

Neoduplamoxin kuvaus

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää amoksisilliinia (Neoduplamox), joka vastaa 500 mg amoksisilliinia (Neoduplamox) ja kaliumkarbonaattia, joka vastaa vastaavasti 125 mg klavulaanihappoa (Neoduplamox).

Jokainen injektiopullo sisältää amoksisilliinin (Neoduplamox) natriumia, joka vastaa 1000 mg amoksisilliinia (Neoduplamox) ja klavulanaattikaliumia, joka vastaa 200 mg klavulaanihappoa (Neoduplamox).

Neoduplamox-tabletit sisältävät myös seuraavia apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykoli, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni (K30), eudragit E 100, isopropyylialkoholi, magnesiumstearaatti, valkoinen opadryyli 03B58965, PEG400, metyleenikloridi.

Neoduplamox on puolisynteettisen antibiootin, amoksisilliinin (Neoduplamox) ja β-laktamaasi-inhibiittorin, klavulanaattikaliumin (Neathuplamox Acid (Neoduplamox)) antibakteerinen yhdistelmä. Amoksisilliini (Neoduplamox) on peräisin penisilliini- ytimestä, 6-aminopenisillaanihaposta. Sen molekyylikaava on C16H19N305S3H20 ja molekyylipaino on 419,46. Kemiallisesti amoksisilliini (Neoduplamox) on (2S, 5R, 6R) -6 - [(R) - (-) - 2-amino-2- (p-hydroksifenyyli) asetamido] -3, 3-dimetyyli-7-okso- 4-1-atsabisyklo [3.2.1] heptaani-2-karboksyylihapon trihydraatti.

Amoksisilliini (Neoduplamox): Klavulaanihappoa (Neoduplamox) tuotetaan fermentoimalla Streptomyces clavuligerus. Se on β-laktamaasien β-laktaami. Klavulaanihappo (Neoduplamox) on erityisen aktiivinen kliinisesti merkittäviä plasmidivälitteisiä p-laktamaaseja vastaan. Klavulanaatti-kaliummolekyylikaava on C8H8KN05 ja molekyylipaino on 237,25. Kemiallisesti klavulanaattikalium on kalium (Z) - (2R, 5R) -3- (2-hydroksietylideeni) -7-okso-4-oksa-1-atsabisyklo [3.2.0] -heptaani-2-karboksylaatti.

Neoduplamox-annostus

Amoksisilliini (Neoduplamox) on otettava huomioon. Se on runsaasti rasvaa sisältävä ateria, koska klavulanaattiabsorptio on vähentynyt.

Aikuisia

Neoduplamoxin päivittäinen annos on 4000 mg / 250 mg vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:

Neoduplamox - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Amoxicillina, Acido clavulanico

Indice Foglietto Illustrativo

Neoduplamox 875 mg / 125 mg puristava rivestite-kalvo

I foglietti illustrativi di Neoduplamox sono disponibili per le confezioni:

Indicazioni Perché si usa Neoduplamox? Cosa palvella?

Neoduplamox è ja antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline" la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L'altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Neoduplamox è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

Vastuuvapaus Quando non dev'essere usato Neoduplamox

Ne prenda Neoduplamox:

  • se ja allergia (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o adal unciquientia degli eccipienti di Neoduplamox
  • se ha avuto una reazione allergica have (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includeere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso collo
  • se ha avuto ongelmat (värikäs gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

Ei pregulaatiota, kun se on laadittu.

Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere Neoduplamox.

Precauzioni per l'uso Cosa palvella sapere prima di prendere Neoduplamoxia

Faccia osalolare attenzione con Neoduplamox

Lääkärin ja lääketieteen hoito:

  • ha la mononucleosi infettiva
  • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
  • ei uriinia modo regolare -tilassa.

Se lei non cère che uno dá casi sopra des rritardi, joka ei ole lääketieteellisiä, koska ne eivät ole läsnä.

Aivan alkeellisissa, lääketieteellisissä puitteissa, jotka eivät ole kovin suuria, ja ne ovat hyvin erilaisia. Sulla base dei risultati, le Può prescrivere ja dosaggio diverso di neoduplamox o ja medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Neoduplamox può portare al peggioramento di alcune condistioni esistenti eff eff are ร ค on. Questi possono Includes reazioni allergiche, convulsioni infiammazioni dell'intestino. Loppusijoitustyökalu, joka on laadukkaita, koska ne ovat erittäin hyvät. Vedere "Condizioni a cui lei deve prestare attenzione"

Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (tule per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di fazato del español) ja esami delle virtsa (per il glucosio). Questo perché neoduplamox puzo influenzare i risultati di questo tipo di esami

Neoduplamoxin laadukkaiden farmaseuttisten tuotteiden valmistus

Lääkärin informaatiotutkimuslääkinnällisyys, lääketieteen ja lääketieteen laitos.

Se on etukäteisvalvonta, jos se ei riitä, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

Syyt prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare di sui dos.

Se assieme ad Neoduplamox, joka on väliaikainen lääketieteellinen (tullut varfariini), aiutano ja kiusaaminen, joka on välttämätön, koska se on välttämätön. Neoduplamox può influenzare il meccanismo di azione del metotrexato

Avvertenze È importante sapere che:

Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, lääketieteen laitos. Chieda consiglio al lääketieteellisiä lääkkeitä hoitava lääke.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Neoduplamox può avere degli effetti indesiderati eden sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli. Ei hyödyntänyt makrotalouden käyttämistä, koska se ei riitä.

Annos, modo e Tempo di Somministrazione Tule meille, Neoduplamox: Posologia

Produm semper Neoduplamox seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Se ha dubbi consulti il ​​medicoista ja farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore 40 kg

  • Annos on tavallista - 1 kompressi johtuu volte al giorno
  • Annos più alta - 1 kompresso tre volte al giorno

Bambini di peso inferiore 40 kg

I bambini di 6 anni o meno dovrebbero prefererilmente trattati con neoduplamox sospensione orale o bustine pediatric.

Neoduplamoxin kompressoinnissa käytettävät lääkkeet ovat 40 kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

  • Se lei ha problemi ai reni, annos potrebbe essere modificata. Il lääketieteellinen potrebbe scagliere un dosaggio diverso o unso diverso medicinale.
  • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del español fragato per kontrolle, tule hauskaa.

Tule prendere Neoduplamox

  • Ingerisca la compressa inter-con ja bioschère all'inizio di un pasto o subito prima.
  • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
  • Non prenda Neoduplamox per più di 2 settimane. Se lei continua ei stare bene deve tornare dal lääke.

Sovradosaggio Cosa -ravintolassa on annos eccessiva di Neoduplamox

Se prende più Neoduplamox di quanto deve

Se lei prende troppo Neoduplamox, possono verificarsi dello stomaco (pahoinvointi, vomito) o dell'intestino (diarrea) o convulsioni. Ne parli al lääketieteellisiä ei sovelleta. Lääketieteellinen lääketieteen laitos.

Se dimentica di prendere neoduplamox

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Ennennäkemätön annos menestyksekkäästi, noin 4 ruokalajia, annos onnistuu.

Se on välitön, kun ne ovat Neoduplamox

Jatkuva prendere Neoduplamox fino, joka ei ole mikään sia finito, vaan se on lähetetty. Lei ha bisogno di ogni annos per aiutarla yhdistelmä l'infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell'infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, lääketieteen hoito

Effetti Indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Neoduplamox

Tule tutti i medicinali, Neoduplamox può põhjusare intensideratiikka, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Reazioni-allergia:

  • eruzioni cutanee
  • sepuigni (vasculiti) che possono essere visibili tule makrokki ruusu o violace sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
  • febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine
  • gonfiore, angioödeema, aivotärähdys, che causa difficoltà nel respirare
  • collasso.

Toimii välittömästi lääketieteellisiä näkökohtia. Smetta di prendere Neoduplamox.

Infiammazione intestinale

Infiammazione intestinale, cheosiaa diarrea tecnée coneangung e muco, dolore di stomaco e / o febbre.

  • Se lei presenta questi sintomi, jatkoa lääketieteen ja lääketieteen välillä.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 su 10 persone

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare meno di 1 su 10 persone

  • mughetto (candida - un'infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
  • pahoinvointi, erikoisvaikeudet ja muut asiat: se ne soffre, prenda Neoduplamox prima del cibo
  • vomito
  • diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni

Possono interessare meno di 1 su 100 persone

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili esami del del sangue:

  • aumento di alcune proteiini (entsimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare meno di 1 su 1.000 persone

  • eruzioni cutanee, che possono presentarsi tulevat vescicole e sembrare piccoli bersagli (makrokki keskuspankki kiertueella, moni-eritema).

se lei nota uno di questi sintomi contatti il ​​medico urgentemente

Effetti indesiderati rari possono essere visibili esami del del sangue espanja:

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati ja esityslomakkeita, jotka eivät ole sallittuja, ei lainkaan.

  • Reazioni allergia (vedere sopra)
  • Infiammazione intestinale (vedere sopra)
  • Gravi reazioni della pelle:

- una diffusa eruzione cutanea con vescicole e dacco della pelle, osittainen intorno a bocca, naso, okchi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), joka ei ole kovin paha necrolisi epidermica tossica)

- diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)

- una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (essema pustoloso).

Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il ​​medico välittömästi.

  • infiammazione del fegato (epatiitti)
  • ittero, põhjusato dall'aumento nel sangue di bilirubina (ei-sostanza prodotta nel fegato).
  • infiammazione dei tubuli dei reni
  • il sangue impiega più tempo a coagulare
  • iperattività
  • convulsioni (nelle persone -juoksu).
  • lingua nera che appare coperta di peli
  • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere evidenziati dagli esami del del urine urine:

  • hauta riduzione del numero dei globuli bianchi
  • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
  • cristalli nelle-virtsa.

Se lei presenta effetti indesiderati

Syöttäkää paikkatietojen ja -laitteiden välityksellä, jotta ne eivät olisikaan vertailukelpoisia.

Scadenza e Conservazione

Säilytä lämpötila ei superiore 25 ° C.

Tenere fuori dalla portage e dalla vista dei bambini.

Ei usa Neoduplamox dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Olen lääketieteen kieli, joka ei ole välttämätön. Chieda al farmacista tuli ulos poistamaan i medicinali che non usa più. Questo a működőà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene neoduplamox

Ogni compressa contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg; potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.

Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio-stearato, carbossimetilamido sodico A, selluloosa mikrokristallina, ipromellosa, titanio diossido, makrogoli 4000, makrogoli 6000.

Neoduplamox e contenuto della confezione

NEODUPLAMOX 875mg / 125mg - kompressiivinen rivestiittikalvo - elokuva ja basso, muodoltaan kapseli con multo - AC sutrambi i lati ja una linea.

La confezione 12 kompressia

Igiene comportamentale

Gli antibiootti sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Ei sono effectaci per le infezioni virali. Alcune volte un'infezione causata da nacio nacio nacio nacio nacio nacio nacio nacio naciobi. La ragione più comune per cui questo ylistää anti i batter batter n on tehdä? Questo bettera che i sudiplicano nonostante l'antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiootti per monipuolinen ragioni. Usando gli antibiootti maniera assosioituneessa erässä l'insorgenza di resistenza ai batteri.

Aikaisempi lääketieteellinen hoito ja hoito antibiootti, auringonlaskua kuvaava laulu malattia che ha corso. Prestige attenzione ai seguenti consigli, joka on antibiootti, koska se on antibiootti.

  1. Jotta voitiin tuoda mukanaan tuoreimpia annoksia. Lääkärin ja lääketieteen laitos, jossa ei ole lainkaan lastausta, chieda spiegazioni al medico o farmacista.
  2. Ei prenda-antibiootti, joka ei riitä espanjaa espressoinnille, vaan se ei ole sallittu.
  3. Ei mikään antibiootti, jos se ei ole mikään muu kuin se, jos se on ainutlaatuinen.
  4. Ei dia-ad altri gli antibioottinen che sono stati espressamente prescritti per lei.
  5. Hienoa della cura le avanza dell'antibiotico -valmistetta, joka on tarkoitettu manierin määrärahoihin.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Vertailukelpoinen versio versiosta, joka on saatavana aggressiivisesti, ja niin edelleen, web-palveluntarjoajat (Agenzia Italiana del Farmaco). Vastuuvapaus e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

02.0 KOOSTUMUS QUALITATIVA E QUANTITATIVA

NEODUPLAMOX 875 mg / 125 mg Compresse rivestite -kalvo

Ogni compressa rivestita contiene:

amoksicillina triidrato, 875 mg amoksisilliini-potassio clavulanato, 125 mg acido clavulanico.

NEODUPLAMOX 875 mg / 125 mg Polvere per sospensione orale - bustine

Ogni bustina contiene:

amoksicillina triidrato, oikeasuhteinen 875 mg: n dioksidiliuosta, joka on 125 mg di-happo-klavulaani.

Eccipienti con effetti noti:

Contiene 24,0 mg di-aspartaamia (E951) bustinaa kohti

NEODUPLAMOX 400 mg / 57 mg Polvere per sospensione orale - bustine

Ogni bustina contiene:

amoksicillina triidrato, korjaa 400 mg dioksidiliuosta, jossa on 57 mg diokloridia.

Eccipienti con effetti noti:

Contiene 11,0 mg di-aspartaamia (E951) bustinaa kohti

Contiene maltodestriini (glukosio)

NEODUPLAMOX 400 mg / 5 ml + 57 mg / 5 ml Polvere per sospensione orale - flacone

Quando ricostituita, ogni ml di sospensione contiene:

amoksicillina triidrato, korjaa 80 mg amoksisilppua ja potentiaalia, joka on 11,4 g happo-clavulanico.

Eccipienti con effetti noti:

Contiene 3,32 mg di-aspartaamia (E951) / ml

Contiene maltodestriini (glukosio)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

875 mg / 125 mg puristuva rivestiittikalvo

Compressa rivestita con -elokuva.

Compressa bianca o biancastra, a forma di capula con impresso "AC" -laitteella.

Latera de la frattura toimii vapauttamisen edistäjänä.

400 mg / 57 mg, 875 mg / 125 mg polvere per sospensione orale bustine

400 mg / 57 mg / 5 ml polvere per sospensione orale flacone

Polvere per sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Neoduplamox è indicato nel trattamento delle segu infezioni negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):

• Sinusiti battericus (diagnostiikka modo adeguatossa)

• Esacerbazionun di bronchiti croniche (diagnostiikka modo adeguatossa)

• Polmonite communita in comunità

• Pehmustaa siemenkasvatusainetta selluliitissa, morsi di animale, ascesso dentale grave con cellulite diffusa

• Infezioni ossee ed articolari, osittain osteomieliitissä.

Si devono tenere linjassa le-guida ufficiali sull'uso asignto degli agenti antibatterici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Le dosi sono espresse in contenuto di amoxicillina / acido clavulanico transe quando le dosi sono defin.

La dose di Neoduplamox cheée scelta per iltapäiväsiirtolähde:

• Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti antibatterici (kuva 4.4)

• Gravità e sito dell'infezione

• Età, peso e funzionalità renale del paziente, tule descritto di seguito.

Neoduplamox 875 mg / 125 mg puristin

Neoduplamox 875 mg / 125 mg polvere per sospensione orale bustine

Ulti 40 kg questa formulazione di neoduplamox -annoksena annoksena päivässä giornaliera di 1750 mg di-amoksisilliinia / 250 mg di happo-ryvolanico di dosaggio di volo et ai. dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.

Neoduplamox bambini 400 mg / 57 mg polvere per sospensione orale bustine

Neoduplamox bambini 400 mg / 57 mg / 5 ml polvere per sospensione orale flaconi

Per i bambini di peso 1

1 Vedere paragrafo 4.4

2 Vedere paragrafo 4.4

3 La nausea è più spesso associata ai dosaggi orali più elevati. Se le reazioni gastrointestinali sono evidenti.

4 Pienoismallioperaattori ja koliittimerkki (kuva 4.4)

5 Ei ole varsinaista AST-standardia tai ALT beta beta beta beta

6 Questi effetti sono stati riportati con penre penisilliini e cefalosporine (vedere paragrafo 4.4).

7 Vertaa neljännesväliä, joka on mielenkiintoinen, kun trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.4).

8 Vedere paragrafo 4.9

9 Vedere paragrafo 4.3

10 Vedere paragrafo 4.4

400 mg / 57 mg polvere per sospensione orale bustine

400 mg / 57 mg / 5 ml polvere per sospensione orale

11 Variasione del colore della superficie dei denti nal stata segnalata molto raramente nei bambini. Laajenna oranssia, koska se ei ole varsinainen, sillä se on välttämätön.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, quanto permette un monitoraggio continuo del raportère / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

Possono essere evidenti sintomi gastrointestinali e alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico. Ata stata osservata cristalluria da amoxicillina, che in alcuni casi ha portato ad riittämättömät renale (vedere paragrafo 4.4).

Pysy ajan tasalla.

É stata segnalata la precipitazione dell'amoxicillina nei cateteri vescicali, prevalentemente dopo somministrazione per kautta endovenosa di ampie Dosi. Unrollo regolare della pervietà deve essere mantenuto (kuva 4.4)

Trattamento della intossicazione

I sintomi gastrointestinali possono essere trattati in modo sintomatico, all -equilibrio idro-elettrolitico. Amoxicillina / acido clavulanico può essere rimosso dal circolo mediante emodialisi.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Associazione di penicilline, beeta-lattamasi mukaan lukien.

Koodi ATC: J01CR02.

L'amoxicillina, unis penicillina semisintetica (antibiootti-beeta-lattamico), intuitiivinen ja herkkä (spesso riferiti tulevat proteiinien, PBP: n) kautta. L'inibizione della sintesi del peptidoglicano porta all'indebolimento della struttura, cui fa seguito, joka on peräisin sellulaaristen lajien tuotannosta.

L'amoxicillina è suscettibile degradazione da parte delle beta-lattimat e pertanto ei sisällä mikroorganismeja, jotka eivät sisällä mikroorganismeja.

L'acido clavulanico è ja beeta-lattamico strutturalmente korrato-penicilline. Inattiva alcuni enzimi beeta-lattamici, ennakkoluulottuvuusl'inattivazione dell'amoxicillina. L'acido clavulanico da solo non esercita ja effetto antibatterico clinicamente utile.

Pienimpiä vähimmäisvaatimuksia konsentraatiossa (T> MIC) è thinkato essere la determinante maggiore dell'efficacia dell'amoxicillina.

Meccanismi di resistenza

I due principali meccanismi di resistenza ad amoxicillina / acido clavulanico sono:

Att iv beta

• Alterazione delle PBP, che riduce l'affinità dell'agente antibatterico per il bersaglio.

L'impermeabilità de batteri o meccanism di pompa di efflusso possono contrib are are, Gram-negativi.

I murto-osa delle MIC / amoxicillina / acido clavulanico sono definiti da Euroopan antimikrobista herkkyystestausta käsittelevä komitea (EUCAST).

La prevalenza della resistenza pura variare geograficamente et al. Teresa et al. Teresa et al sezionate et al desiderabile, erityisesti Caso di trattamento di infezioni gravi. Sei sosario, si nère chiedere iltari ja espanjalaista lounaspaikasta, joka on alesso alcuni tipi di infezione, sia discutibile.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

L'amoxicillina e l'acido clavulanico si dissociano completamente in soluzione hankkii pH-arvon. Entrambi i subsidenti sono assorbiti fast amente e con. L'assorbimento di amoxicillina / acido clavulanico è ottimizzato quando assunto all'inizio di un pasto. A sekvenssi, joka on biologinen vaste, happo klavulanico sono biodisponibili per 70%. I profili plasmatici di entrambi i regenti sono simal et al racemunge le concentrazioni plasmatic al picco (Tmax) in ciascun caso è di circa un'ora.

Diotuno sino, nac quali amoxicillina e acido clavulanico (875 mg / 125 mg), sono stati somministrati singolarmente, koska se on tullut pakattu, digiuno, a gruppi di volontari sani.

Sellaisen hapan ja hapanpoistoaine, joka on yhdistetty hapettimella tai hapanpoistoaineella, jos se on ainutlaatuinen.

25% dell'acido clavulanico nel plasma e il 18% dell'amoxicillina è legato alle proteine. Il Volume apparente di distribuzione è attorno 0,3 - 0,4 l / kg aaxicillina e attornoa kohti 0,2 l / kg l'acido clavulanico.

Aseito di somministrazione endovenosa, amoxicillina e acido clavulanico sono state ritrovate nella colecisti, nel tessuto addominale, nella pelle, nel grasso, nn tessuti muskolari, nilvi neste sinoviale peritoneale, eile e pus. L'amoxicillina non è adeguatamente distribuita nel fluido cerebrospinale.

Dagli studi nell'animale non-evidenzia una seriousatione rutezione kudutale di materiale farmaco-derivato di entrambi i komponenti. L'amoxicillina, tule maagior parte delle penicilline, puo essere rilevata nel latte materno. Tracce di acido clavulanico possono essere rilevate nel latte materno (jäljempänä 4.6 kohta).

Sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico hanno dimostrato di attraversare la Barriera placentare (vedere paragrafo 4.6).

L'amoxicillina è parzialmente escreta nelle virtsa tulee happo penicilloico inattivo in quantità equivalenti fino al 10-25% della annos iniziale. L'acido clavulanico è metabolizzato in modo esteso nell'uomo ed eliminato nelle urine e celle fei e dousido di cioio nell'aria espirata.

La Rale de la delle de l'aurina de l'acino de l'acido cléle de l'acido clavulanico è attraverso meccanismi sia renali che non-renali.

L'amoxicillina / acido clavulanico ha un'emivita di di rina di di rina di unaora ja una raumakirjoja yhteensä noin 25 l / ora soggetti sanissa. 60–70% noin 40–65%: n suuruinen dell'acido clavulanico sono escreti -laitteesta, joka on tarkoitettu 6 päivän malmiin, jos ne eivät ole kompakteissa Neoduplamox da 250 mg / 125 mg o da da 500 mg / 125 mg. Diversi studi hanno rilevato che l'escrezione urinaria-aika del 50-85% l'amoxicillina e tra 27-60% per l'acido clavulanico durante periodo di 24 ore. Nelikymmentä vuotta peräkkäin, kun se on 2 peräkkäistä peräkkäistä alla olevaa somministrazionia.

L'uso concomitante di probenecid ritarda l'escrezione di amoxicillina ma non ritarda l'escrezione renale di acido clavulanico (vedere paragrafo 4.5).

L'emivita di eliminazione dell'amoxicillina è simile nei bambini di compàa traça traça e 2 anni, ei bambini più grandi e negli adulti. Nei bambini molto piccoli (sis. Quelli nati pretermine) pohjois-pohjoismainen siemenkasvattavaksi, koska se ei ole kovin tärkeämpi, koska se ei ole sallittu. Poiché i pazienti anziani hanno più probabilmente una riduzione della funzionalità renale, può essere utile monitorare la funzionalità renale.

A sitoumien ja haponpoistoaineiden soggetti sani, maschi e femmine, sesso non ha impostitory ativo sulla farmacocinetica sia di amoxicillina ja di acido clavulanico.

La-sierica totale di amoxicillina / acido clavulanico sière de modo proporzionale con la rizione della funzionalità renale. La riduzione della clearance del farmaco è più pronunciata per l'acoxicillina per l'acido clavulanico, joka on perinpohjainen ja joka on pernavalla per ralli. Pertanto a la posologia nell'insufficien renale deveroirele, mantenendo adeguati livenli di acido clavulanico (katso 4.2 kohta).

Aikavälin epätasapaino, jos haluat, että haastattelu on epätyypillistä, voit seurata ajanjaksoa.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Sijoittautumiskustannukset, jotka eivät ole riippumattomia ja että ne on otettava huomioon.

Gli studi di tossicità dosi ripute di amoxicillina acido clavulanico condotti nn cani hanno dimostrato irritazione gastrica, vomito e cambiamento di colorazione della lingua.

Ei sono-statiikkatapahtumia, jotka eivät liity muuhun osaan.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

NEODUPLAMOX 875 mg / 125 mg Compresse rivestite -kalvo

Carbossimetilamido sodico A

Filmatura della compressa

Titanio diossido (E171)

Makrogoli (4000, 6000)

NEODUPLAMOX 875 mg / 125 mg Polvere per sospensione orale - bustine

NEODUPLAMOX 400 mg / 57 mg Polvere per sospensione orale - bustine

Aroma pesca-limone-fragola (contenenti maltodestrine).

NEODUPLAMOX 400 mg / 57 mg / 5 ml Polvere per sospensione orale - flakoni

Silice colloidale idrata

Silice colloidale anidra

aroma fragola (contenenti maltodestrine)

06.2 Yhteensopimattomuus

06.3 Periodo di validità

Compresse rivestite con film, Bustine da 875 mg / 125 mg, Bustine bambini da 400 mg / 57 mg Flaconi di Polvere per sospensione orale per bambini 400 mg / 57 mg / 5 ml: 2 anni.

Flaconi di Polvere for sospensione orale per bambini 400 mg / 57 mg / 5 ml

Sospensione ricostituita: 7 giorni

Dopo ricostituzione la sospensione orale va mantenuta tra 2 ° e 8 ° C (ma ei congelare) 7 giorni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Compresse rivestite con -kalvo, Bustine da 875 mg / 125 mg, Bustine Bambini da 400 mg / 57 mg

Pöytäkirjan säilyttäminen alkuperäisessä muodossaan

Säilytä lämpötila ei superiore 25 ° C.

Flaconi di Polvere per sospensione orale per Bambini:

Säilytä polttoväline alkuperätuotteiden kohdalla

Säilytä lämpötila ei superiore 25 ° C.

Säilytyksen kesto on 6.3.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Compresse rivestite -kalvofilmi: Laminat PVC / Alluminio / Poliammmide-kalvo, jossa on freddo (CFB) contenente 12 -paine.

Bustine in laminato carta / alluminio / polietilene

Confezione da 12 bustine

Flaconi di Polvere per sospensione orale 400 mg / 57 mg / 5 ml

Flacone di vetro trasparente contenente polvere da ricostituire a 35, 70 o 140 ml. Il flacone è fornito con cucchioio dosatore o siringa dosatrice.

* Ei tutte le konfezioni sono commercializzate

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.

Flaconi 400 mg / 57 mg / 5 ml polvere per sospensione orale (aroma fragola)

Prima dell'uso, verificare che il sigillo sul tapo sia integro.

Agitare il flacone per disperdere la polvere.

Aggiungere il volume di la india comet indicato sotto: 32 ml, 64 ml 127 ml, capovolgere e agitare bene.